ムンプス含有ワクチンを1回接種した子供のムンプスに対する防御を評価するための観察研究
ムンプス含有ワクチンを 1 回接種した 3 ～ 7 歳の子供のムンプス抗体の免疫原性、保護、持続性を評価するための観察コホート研究
この研究は、3年間の展望研究を実施して、ムンプスを含む1回投与ワクチンの免疫学的効果を観察し、3〜7歳のワクチン接種集団におけるムンプスの発生率を監視し、江蘇省でMMR予防接種戦略を調整するための基礎を提供することを目的としていました。省、中国。
調査の概要
詳細な説明
おたふくかぜのリスクが高い3～7歳児を対象に、血清IgG抗体値の疫学的調査を実施し、おたふくかぜワクチン接種歴のある集団で前向き観察コホートを確立し、各抗体におけるおたふくかぜの発生率を調査しました。レベルグループを観察し、さまざまな抗体レベルとムンプスワクチン接種後の発生率との関係を分析し、体内のムンプス IgG 抗体レベルの減衰、F 遺伝子型ムンプスに対する S79 ワクチン株の抗原交差反応性および防御効果を調べます。抗体。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7901
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Changzhou、Jiangsu、中国、213000
- wujin district CDC
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Huaian、Jiangsu、中国、223001
- lianshui county CDC
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Lianyungang、Jiangsu、中国、222002
- ganyu district CDC
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Taizhou、Jiangsu、中国、225300
- gaogang district CDC
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- tongshan district CDC
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Zhenjiang、Jiangsu、中国、212000
- danyang county CDC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ムンプス含有ワクチンを少なくとも1回接種した3～7歳の子供
説明
包含基準:
- 3～7歳のお子様。
- 少なくとも3か月生きている地元の居住者の子供;
- 身体的健康、MuVの用量で少なくとも1回ワクチン接種を受けている
除外基準:
- MuV を投与しませんでした。
- 静脈血の採取を拒否しました。
- ムンプスに感染している;
- 深刻な病気またはその他の理由がある場合は、臨床評価後に研究に参加しないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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GMT 下位グループ
貴重な横断研究から、おたふくかぜを含むワクチンを1回接種した小児で低い幾何平均力価（GMT）が検出されました
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GMTハイレベルグループ
貴重な横断研究から、ムンプス含有ワクチンを1回接種した小児で高い幾何平均力価（GMT）が検出されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毎年のワクチン接種を受けた被験者の積極的な調査に続く、特定の年齢層における血清有病率を説明する
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ワクチン接種を受けた被験者を毎年積極的に監視した後、特定の年齢層におけるムンプスウイルスに対する IgG 抗体の免疫力の低下を説明する
時間枠：3年
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3年
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毎年のワクチン接種を受けた被験者の積極的な調査に続く、特定の年齢層におけるおたふくかぜの発生率を特徴付ける
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fenyang Tang、Jiangsu provincial CDC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年2月2日
研究の完了 (実際)
2017年2月2日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月4日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JSEPI001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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