评估接种一剂含腮腺炎疫苗的儿童对腮腺炎保护作用的观察性研究
评估接受一剂含腮腺炎疫苗的 3-7 岁儿童腮腺炎抗体的免疫原性、保护作用和持久性的观察性队列研究
本研究旨在开展为期3年的前瞻性研究，观察单针含腮腺炎疫苗的免疫学效果，监测3~7岁接种人群的腮腺炎发病率，为江苏省调整MMR免疫策略提供依据。省, 中国.
研究概览
详细说明
对3-7岁流行性腮腺炎高危儿童进行血清IgG抗体水平流行病学调查，然后在有腮腺炎疫苗接种史的人群中建立前瞻性观察队列，比较各抗体的流行性腮腺炎发病率观察水平组，分析接种腮腺炎后不同抗体水平与发病率的关系，探讨降低体内腮腺炎IgG抗体水平、S79疫苗株对F基因型腮腺炎抗原交叉反应的保护作用。抗体。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7901
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国、213000
- wujin district CDC
-
Huaian、Jiangsu、中国、223001
- lianshui county CDC
-
Lianyungang、Jiangsu、中国、222002
- ganyu district CDC
-
Taizhou、Jiangsu、中国、225300
- gaogang district CDC
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- tongshan district CDC
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Zhenjiang、Jiangsu、中国、212000
- danyang county CDC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
至少接种过一剂含腮腺炎疫苗的 3-7 岁儿童
描述
纳入标准：
- 3-7岁儿童；
- 居住至少3个月的当地居民儿童；
- 身体健康，至少接种过一次 MuV 疫苗
排除标准：
- 没有管理 MuV；
- 拒绝采集静脉血；
- 曾感染腮腺炎；
- 经临床评估后有严重疾病或其他原因不应参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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GMT-低级组
从宝贵的横断面研究中检测到接受单剂含腮腺炎疫苗的儿童的低几何平均滴度 (GMT)
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GMT-高级别组
从宝贵的横断面研究中检测到接受一剂含腮腺炎疫苗的儿童的高几何平均滴度 (GMT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述每年对接种疫苗的受试者进行主动监测后特定年龄组的血清流行率
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述在每年对接种疫苗的受试者进行主动监测后，特定年龄组的 IgG 抗体对腮腺炎病毒的免疫力减弱
大体时间：3年
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3年
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在每年对接种疫苗的受试者进行主动监测后，确定特定年龄组的腮腺炎发病率特征
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fenyang Tang、Jiangsu provincial CDC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月2日
研究完成 (实际的)
2017年2月2日
研究注册日期
首次提交
2016年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月11日
首次发布 (估计)
2016年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月4日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.