Beobachtungsstudie zur Bewertung des Schutzes vor Mumps bei Kindern, die eine Mumps-haltige Einzeldosis-Impfung erhalten haben
4. Juni 2017 aktualisiert von: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Beobachtete Kohortenstudie zur Bewertung der Immunogenität, des Schutzes und der Persistenz von Antikörpern gegen Mumps bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren, die einen Mumps-haltigen Impfstoff in einer Dosis erhielten
Diese Studie zielte darauf ab, eine 3-Jahres-Perspektivstudie durchzuführen, um die immunologische Wirkung eines Mumps-haltigen Impfstoffs in einer Dosis zu beobachten, die Inzidenz von Mumps in der geimpften Bevölkerung im Alter von 3 bis 7 Jahren zu überwachen und eine Grundlage für die Anpassung der MMR-Immunisierungsstrategie in Jiangsu zu schaffen Provinz, China.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei 3- bis 7-jährigen Kindern mit hohem Mumpsrisiko wurde eine epidemiologische Untersuchung des Serum-IgG-Antikörperspiegels durchgeführt und dann eine prospektive Beobachtungskohorte in der Population mit Mumpsimpfung in der Vorgeschichte und der Inzidenz von Mumps bei jedem Antikörper erstellt Level-Gruppe wird beobachtet, die Beziehung zwischen verschiedenen Antikörperspiegeln und der Inzidenz nach Mumps-Impfung wurden analysiert, um die Abschwächung der Mumps-IgG-Antikörperspiegel im Körper, die antigene Kreuzreaktivität des S79-Impfstoffstamms gegen F-Genotyp-Mumps und die schützende Wirkung von zu untersuchen Antikörper.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7901
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213000
- wujin district CDC
-
Huaian, Jiangsu, China, 223001
- lianshui county CDC
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222002
- ganyu district CDC
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- gaogang district CDC
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- tongshan district CDC
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212000
- danyang county CDC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 3-7 Jahren, die mindestens eine Dosis Mumps-haltigen Impfstoff erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3-7 Jahren;
- ortsansässige Kinder, die mindestens 3 Monate leben;
- körperliche Gesundheit, wurde mindestens einmal mit einer Dosis MuV geimpft
Ausschlusskriterien:
- hat kein MuV verabreicht;
- weigerte sich, venöses Blut zu sammeln;
- sich mit Mumps angesteckt haben;
- schwere Erkrankungen haben oder aus anderen Gründen nach der klinischen Bewertung nicht an der Studie teilnehmen sollten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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GMT-Low-Level-Gruppe
Niedriger geometrischer mittlerer Titer (GMT), der bei Kindern festgestellt wurde, die eine Mumps-haltige Einzeldosis-Impfung aus einer wertvollen Querschnittsstudie erhalten hatten
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GMT-Hochrangige Gruppe
hoher geometrischer mittlerer Titer (GMT), der bei den Kindern festgestellt wurde, die eine Mumps-haltige Einzeldosis-Vakzine aus einer wertvollen Querschnittsstudie erhalten hatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um die Seroprävalenz in bestimmten Altersgruppen nach einer aktiven Überwachung geimpfter Probanden in jedem Jahr zu beschreiben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um die nachlassende Immunität von IgG-Antikörpern gegen das Mumpsvirus in bestimmten Altersgruppen nach einer aktiven Überwachung geimpfter Probanden in jedem Jahr zu beschreiben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Charakterisierung der Inzidenz von Mumps in bestimmten Altersgruppen nach einer aktiven Überwachung geimpfter Probanden in jedem Jahr
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fenyang Tang, Jiangsu provincial CDC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JSEPI001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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