Studio osservazionale per valutare la protezione dalla parotite nei bambini che hanno ricevuto un vaccino contenente una dose singola di parotite
4 giugno 2017 aggiornato da: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Studio osservazionale di coorte per valutare l'immunogenicità, la protezione e la persistenza degli anticorpi contro la parotite nei bambini di 3-7 anni che hanno ricevuto un vaccino contenente una dose singola di parotite
Questo studio aveva lo scopo di condurre uno studio prospettico di 3 anni per osservare l'effetto immunologico del vaccino contenente una dose singola di parotite, monitorare l'incidenza della parotite nella popolazione vaccinata di età compresa tra 3 e 7 anni ， e fornire una base per l'adeguamento della strategia di immunizzazione MMR nel Jiangsu provincia, Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
nei bambini di 3-7 anni ad alto rischio di parotite, sono state condotte indagini epidemiologiche sul livello di anticorpi IgG sierici, quindi è stata stabilita una coorte osservazionale prospettica nella popolazione con una storia di vaccinazione contro la parotite e l'incidenza di parotite in ciascun anticorpo gruppo di livello, sarà analizzata la relazione tra i diversi livelli di anticorpi e l'incidenza dopo la vaccinazione della parotite, per esplorare l'attenuazione dei livelli di anticorpi IgG della parotite nel corpo, il ceppo vaccinale S79 contro la reattività crociata antigenica della parotite del genotipo F e l'effetto protettivo di anticorpi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7901
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina, 213000
- wujin district CDC
-
Huaian, Jiangsu, Cina, 223001
- lianshui county CDC
-
Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222002
- ganyu district CDC
-
Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
- gaogang district CDC
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
- tongshan district CDC
-
Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212000
- danyang county CDC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 3 e 7 anni che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino contenente la parotite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 3 ai 7 anni;
- bambini residenti in zona che vivono almeno 3 mesi;
- salute fisica, è stato vaccinato almeno una volta con una dose di MuV
Criteri di esclusione:
- non ha somministrato MuV;
- rifiutato di raccogliere sangue venoso;
- sono stati infettati dalla parotite;
- hanno una malattia grave o altri motivi non dovrebbero partecipare allo studio dopo la valutazione clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo GMT di basso livello
bassa media geometrica del titolo (GMT) rilevata nei bambini che avevano ricevuto un vaccino contenente una dose di parotite da un prezioso studio trasversale
|
|
GMT gruppo di alto livello
titolo medio geometrico elevato (GMT) rilevato nei bambini che avevano ricevuto un vaccino contenente una dose di parotite da un prezioso studio trasversale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
descrivere la sieroprevalenza in specifiche fasce di età a seguito di una sorveglianza attiva dei soggetti vaccinati in ciascun anno
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
per descrivere la diminuzione dell'immunità dell'anticorpo IgG al virus della parotite in gruppi di età specifici a seguito di una sorveglianza attiva dei soggetti vaccinati in ogni anno
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Caratterizzare l'incidenza della parotite in specifici gruppi di età a seguito di una sorveglianza attiva dei soggetti vaccinati in ogni anno
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fenyang Tang, Jiangsu provincial CDC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSEPI001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .