Badanie obserwacyjne oceniające ochronę przed świnką u dzieci, które otrzymały jednodawkową szczepionkę zawierającą wirus świnki
4 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Obserwacyjne badanie kohortowe w celu oceny immunogenności, ochrony i trwałości przeciwciał przeciw śwince u dzieci w wieku 3-7 lat, które otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciwko śwince
Celem tego badania było przeprowadzenie 3-letniego badania perspektywicznego w celu zaobserwowania efektu immunologicznego jednodawkowej szczepionki zawierającej świnkę, monitorowanie częstości występowania świnki w zaszczepionej populacji w wieku 3-7 lat oraz zapewnienie podstaw do dostosowania strategii szczepień MMR w Jiangsu prowincja, Chiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
u dzieci w wieku 3-7 lat z dużym ryzykiem zachorowania na świnkę przeprowadzono badanie epidemiologiczne poziomu przeciwciał IgG w surowicy, a następnie ustalono prospektywną kohortę obserwacyjną w populacji z wywiadem szczepienia przeciw śwince oraz częstość występowania świnki w każdym z przeciwciał grupy poziomów, przeanalizowano związek między różnymi poziomami przeciwciał a częstością występowania po szczepieniu przeciw śwince, aby zbadać osłabienie poziomów przeciwciał IgG przeciw śwince w organizmie, szczepu szczepionki S79 przeciwko antygenowej reaktywności krzyżowej świnki o genotypie F i ochronnego efektu przeciwciała.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7901
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
- wujin district CDC
-
Huaian, Jiangsu, Chiny, 223001
- lianshui county CDC
-
Lianyungang, Jiangsu, Chiny, 222002
- ganyu district CDC
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- gaogang district CDC
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
- tongshan district CDC
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212000
- danyang county CDC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku 3-7 lat, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki zawierającej wirus świnki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-7 lat;
- dzieci mieszkające w okolicy żyjące co najmniej 3 miesiące;
- zdrowia fizycznego, został zaszczepiony co najmniej raz dawką MuV
Kryteria wyłączenia:
- nie podawał MuV;
- odmówił pobrania krwi żylnej;
- zostały zarażone świnką;
- cierpiących na poważną chorobę lub z innych powodów nie powinni brać udziału w badaniu po ocenie klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa niskiego poziomu GMT
niska średnia geometryczna miana (GMT) wykryta u dzieci, które otrzymały jednodawkową szczepionkę zawierającą świnkę w cennym badaniu przekrojowym
|
|
Grupa wysokiego poziomu GMT
wysoka średnia geometryczna miana (GMT) wykryta u dzieci, które otrzymały jednodawkową szczepionkę zawierającą świnkę w cennym badaniu przekrojowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu opisania częstości występowania seropochodnych w określonych grupach wiekowych po aktywnym nadzorze osób szczepionych w każdym roku
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opisanie słabnącej odporności przeciwciała IgG na wirusa świnki w określonych grupach wiekowych po aktywnym nadzorze osób szczepionych w każdym roku
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Scharakteryzować częstość występowania świnki w określonych grupach wiekowych po aktywnym nadzorze osób zaszczepionych w każdym roku
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fenyang Tang, Jiangsu provincial CDC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSEPI001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .