척추체 감압술의 효과에 관한 비교 연구
2023년 1월 3일 업데이트: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
양성 척추 압박 골절에 대한 척추체 감압술과 보존적 치료의 효과에 대한 비교 연구 - 전향적 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 척추체 감압술과 비열등성 설계 보존적 치료의 치료 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyounggido
-
Seongnam-si, Gyounggido, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골다공증 척추 압박 골절
제외 기준:
- 악성 종양 또는 염증성 질환
- 다른 관절의 심한 통증
- 응고 병증
- 수사관이 판단하기에 부적절한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감압
골절된 척추체의 골수 감압술
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압박골절 시 척추체 감압술
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활성 비교기: 보수 치료
압박 골절에 대한 보존적 치료
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척추 압박골절의 보존적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 시술 후 3개월까지
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통증 상태
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시술 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 시술 후 3개월까지
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건강 상태
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시술 후 3개월까지
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EQ5D-5L
기간: 시술 후 3개월까지
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삶의 질
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시술 후 3개월까지
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리드 소화 불량 설문지
기간: 시술 후 3개월까지
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복통 d/t 투약 및 주사
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시술 후 3개월까지
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방사선 결과
기간: 시술 후 3개월까지
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압축률
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시술 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Min Park, MD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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감압에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한