Die vergleichende Studie über die Wirkung von Wirbelkörper-Dekompressionsverfahren
3. Januar 2023 aktualisiert von: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
Die vergleichende Studie über die Wirkung von Wirbelkörper-Dekompressionsverfahren und konservativer Behandlung bei benigner vertebraler Kompressionsfraktur – prospektive randomisierte Kontrollstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Behandlungswirksamkeit zwischen Wirbelkörperdekompressionsverfahren und konservativer Behandlung mit Nichtunterlegenheitsdesign zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyounggido
-
Seongnam-si, Gyounggido, Korea, Republik von
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfraktur
Ausschlusskriterien:
- Bösartigkeit oder entzündliche Erkrankung
- starke Schmerzen in anderen Gelenken
- Koagulopathie
- eine unangemessene Person, die vom Ermittler in Betracht gezogen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dekompression
Knochenmarkdekompression bei gebrochenem Wirbelkörper
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Wirbelkörperdekompression bei Kompressionsfraktur
|
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Aktiver Komparator: Konservative Behandlung
Konservative Behandlung von Kompressionsfrakturen
|
Konservative Behandlung bei vertebralen Kompressionsfrakturen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Schmerzzustand
|
bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Gesundheitszustand
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bis 3 Monate nach dem Eingriff
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EQ5D-5L
Zeitfenster: bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Lebensqualität
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bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Leed Dyspepsie-Fragebogen
Zeitfenster: bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Bauchbeschwerden d/t Medikamente und Injektionen
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bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Röntgenergebnis
Zeitfenster: bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Kompressionsrate
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bis 3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sang-Min Park, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Decon_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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