Сравнительное исследование эффекта процедуры декомпрессии тела позвонка
3 января 2023 г. обновлено: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
Сравнительное исследование влияния процедуры декомпрессии тела позвонка и консервативного лечения доброкачественного компрессионного перелома позвонка - проспективное рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности лечения между процедурой декомпрессии тела позвонка и консервативным лечением с дизайном не меньшей эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyounggido
-
Seongnam-si, Gyounggido, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- остеопоротический компрессионный перелом позвоночника
Критерий исключения:
- злокачественное или воспалительное заболевание
- сильная боль в других суставах
- коагулопатия
- ненадлежащее лицо, рассматриваемое следователем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Декомпрессия
декомпрессия костного мозга при переломе тела позвонка
|
декомпрессия тела позвонка при компрессионном переломе
|
|
Активный компаратор: Консервативное лечение
Консервативное лечение компрессионного перелома
|
Консервативное лечение компрессионного перелома позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: до 3 месяцев после процедуры
|
Болевой статус
|
до 3 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: до 3 месяцев после процедуры
|
Статус здоровья
|
до 3 месяцев после процедуры
|
|
EQ5D-5L
Временное ограничение: до 3 месяцев после процедуры
|
Качество жизни
|
до 3 месяцев после процедуры
|
|
Опросник Лида по диспепсии
Временное ограничение: до 3 месяцев после процедуры
|
Дискомфорт в животе при приеме лекарств и инъекций
|
до 3 месяцев после процедуры
|
|
Рентгенологический результат
Временное ограничение: до 3 месяцев после процедуры
|
Степень сжатия
|
до 3 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang-Min Park, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Decon_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .