O Estudo Comparativo Sobre o Efeito do Procedimento de Descompressão do Corpo Vertebral
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
O Estudo Comparativo Sobre o Efeito do Procedimento de Descompressão do Corpo Vertebral e Tratamento Conservador para Fratura Benigna de Compressão Vertebral - Estudo de Controle Prospectivo Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do tratamento entre o procedimento de descompressão do corpo vertebral e o tratamento conservador com desenho de não inferioridade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyounggido
-
Seongnam-si, Gyounggido, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura de compressão vertebral osteoporótica
Critério de exclusão:
- malignidade ou doença inflamatória
- dor intensa em outras articulações
- coagulopatia
- uma pessoa inadequada considerada pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Descompressão
descompressão da medula óssea no corpo vertebral fraturado
|
descompressão do corpo vertebral na fratura por compressão
|
|
Comparador Ativo: Tratamento conservador
Tratamento conservador para fratura por compressão
|
Tratamento Conservador em Fratura por Compressão Vertebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: até 3 meses após o procedimento
|
Estado de dor
|
até 3 meses após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: até 3 meses após o procedimento
|
Estado de saúde
|
até 3 meses após o procedimento
|
|
EQ5D-5L
Prazo: até 3 meses após o procedimento
|
Qualidade de vida
|
até 3 meses após o procedimento
|
|
Questionário de Dispepsia de Leed
Prazo: até 3 meses após o procedimento
|
Desconforto abdominal d/t medicação e injeção
|
até 3 meses após o procedimento
|
|
Resultado radiográfico
Prazo: até 3 meses após o procedimento
|
Taxa de compressão
|
até 3 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Min Park, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Decon_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Descompressão
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRecrutamentoInflamaçãoEstados Unidos