두 가지 임플란트 보철 경로의 비교
두 종류의 Ceramic Abutment Type을 이용한 Implant Supported All Ceramic Crown의 심미성과 임상적 성능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
압착 세라믹으로 축성된 조립식 지르코니아 지대주 또는 핸드 빌드업 기술.
참가자는 이전에 치과 임플란트 치료를 받았고 임시 수복물을 받았으며 연구 프로토콜에 따라 포함 및 제외 기준을 충족한 환자 모집단에서 모집됩니다. 최종 인상 후, 환자는 그룹 A(조립식 해부학적 어버트먼트)로 무작위 배정됩니다: 프레스 기술(플루오르아파타이트 글라스-세라믹, e.max ZirPress)과 컷백 기술 또는 그룹 B(CAD/ CAM CARES® 어버트먼트): 핸드 빌드업 기법을 사용하여 일체형 나사로 유지된 단일 크라운(형광 인회석 베니어링 세라믹, e.max Ceram). 최종 복원(기준선 방문) 후 1주일에 1차 및 2차 결과 매개변수가 평가됩니다. 환자는 최종 복원 후 최대 5년 동안 추적될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 관련 조치를 취하기 전에 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
- 만 18세 이상의 남녀
- 전방 상악 위치 14-24(FDI)의 단일 치아 간격
- 발치 후 최소 16주 후에 성공적으로 골유착 단일 치아 임플란트 삽입
- O'Leary에 따른 전체 구강 플라크 지수 ≤ 25%
- 교합면 나사 유지와 호환되는 임플란트 축(절단 모서리의 구개 접근 나사)
제외 기준:
- 임플란트 치료에 지장을 줄 수 있는 전신질환
- 구강 수술 절차에 대한 모든 금기 사항
- 국소 방사선 요법의 역사
- 하루 10개비 이상의 담배 또는 담배 등가물을 피우거나 담배를 씹는 환자
- 연구 등록 후 30일 이내에 조사 장치를 투여받은 피험자
- 연구 참여의 완료를 막거나 연구 결과의 분석을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 조건 또는 상황(예: 비순응 이력)
- 적절한 구강 위생을 수행하는 능력을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 인접한 위치의 기존 임플란트
- 가철성 의치 또는 대합치의 수복되지 않은 치아 틈
- 구강위생이 불충분하거나 적절한 재택간호에 대한 의욕이 없는 환자
- 치과 임플란트 부위에 바로 인접한 치아 중 하나에서 ≥ 4mm의 포켓 깊이 프로빙
- 임플란트의 1차 안정성 부족
- 보철 요구 사항에 대한 부적절한 임플란트 위치
- 주요 동시 확대 시술
- 임플란트의 불충분한 안정성
- 계획된 절단 가장자리에 너무 가까이 위치한 나사 접근 위치
- 임플란트의 보철물 위치 이상으로 인해 Angled abutment가 필요
- 어버트먼트의 높이는 전체 수복물 높이의 65% 미만입니다.
- 심한 이갈이 또는 악물기 습관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아나토믹 e.max 어버트먼트
Implant-supported single crown은 Y-TZP(Yttrium oxide partial stabilated tetragonal zirconia polycrystalline) (Anatomic IPS e.max Abutment, straight, color M1, Ivoclar, Liechtenstein)와 Pressed ceramic (fluorapatite glass- 세라믹, IPS e.max ZirPress, Ivoclar, 리히텐슈타인) 컷-백 기법을 사용하고 형광 인회석 축성 세라믹(형광 인회석 축성 세라믹, IPS e.max Ceram, Ivoclar, 리히텐슈타인)의 얇은 층으로 손으로 축성됩니다.
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Implant-supported single crown은 Y-TZP(Yttrium oxide partial stabilated tetragonal zirconia polycrystalline) (Anatomic IPS e.max Abutment, straight, color M1, Ivoclar, Liechtenstein)와 Pressed ceramic (fluorapatite glass- 세라믹, IPS e.max ZirPress, Ivoclar, 리히텐슈타인) 컷-백 기법을 사용하고 형광 인회석 축성 세라믹(형광 인회석 축성 세라믹, IPS e.max Ceram, Ivoclar, 리히텐슈타인)의 얇은 층으로 손으로 축성됩니다.
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활성 비교기: CAD/CAM CARES 어버트먼트
임플란트 지지 단일 크라운은 Y-TZP(CARES® Abutment, Institut Straumann AG, Basel, Switzerland)로 제작된 개별화된 CAD/CAM 어버트먼트와 핸드 빌드업 베니어링 세라믹 기술(형광 인회석 베니어링 세라믹, IPS e.max Ceram)을 사용하여 제작되었습니다. , Ivoclar, 리히텐슈타인).
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임플란트 지지 단일 크라운은 Y-TZP(CARES® Abutment, Institut Straumann AG, Basel, Switzerland)로 제작된 개별화된 CAD/CAM 어버트먼트와 핸드 빌드업 베니어링 세라믹 기술(형광 인회석 베니어링 세라믹, IPS e.max Ceram)을 사용하여 제작되었습니다. , Ivoclar, 리히텐슈타인). 모든 임플란트 지지 크라운은 동일한 치과 기공소(Dominique Vinci, Geneva, Switzerland)에 의해 동일한 기공소에서 제작되었습니다. 보철물의 이상적인 위치에 숙련된 구강 외과 의사가 임플란트를 배치했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미적 점수의 변화: Pink Esthetic Score / White Esthetic Score (PES WES) 기준선, 6개월, 1, 3, 5년 각 센터에서 2명의 독립적인 관찰자가 수행
기간: 기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임플란트 주변 측정의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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임플란트 성공
기간: 기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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생존률
기간: 기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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캐스트 분석
기간: 기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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기준 치아-크라운 길이 및 임플란트-크라운 길이(mm)의 변화
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기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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임플란트 크라운의 기술적 합병증 수
기간: 기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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기준선, 6개월, 1년, 3년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia-Gabriela Wittneben, Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Abutment Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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