- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02906956
뇌졸중 후 음악 및 준수 홈 프로그램
2019년 7월 12일 업데이트: Duquesne University
뇌졸중 후 상지 홈 프로그램의 음악 및 순응도
이 연구의 목적은 사람들이 선호하는 음악으로 뇌졸중 연습을 마친 후 상지 가정 프로그램에 대한 준수가 변하는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-85세
- FM-UE에서 21~50의 점수로 결정되는 경도에서 중등도의 편마비
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 미국식 영어를 기본 언어로
제외 기준:
- "실어증 친화적" 및 연령에 적합한 선별 검사로 결정된 중대한 시각 장애
- 자가 보고에 의해 결정된 중대한 청각 장애
- 상지 운동 회복을 위해 작업 또는 물리 치료 서비스를 적극적으로 받고 있음
- Sequential Commands Subtest에서 WAB-R 점수가 8/10 미만인 한 단계 지시를 이해할 수 없는 심각한 청각 장애
- 180/110의 앉거나 서 있는 혈압 또는 HE > 100bpm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 선호하는 음악 재생 목록
모든 참가자는 프로토콜에서 이 단계를 두 번 가집니다.
개입 섹션의 설명을 참조하십시오.
|
고객은 반복 작업 연습 원칙에 따라 가정 프로그램에서 교육을 받고 연습 중에 선호하는 음악 재생 목록을 사용하거나 사용하지 않고 이 프로그램을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연습 세션 수
기간: 4 주
|
4 주
|
|
연습 세션 기간
기간: 4 주
|
4 주
|
|
연습 시간(분)
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선 및 중재 후 1주일 이내
|
고객에게 중요한 활동에 대한 인지된 직업적 성과
|
기준선 및 중재 후 1주일 이내
|
|
모터 활동 로그
기간: 기준선 및 중재 후 1주일 이내
|
영향을 받는 상지의 인지된 양과 사용의 질
|
기준선 및 중재 후 1주일 이내
|
|
서부 실어증 배터리 - 개정
기간: 기준선
|
언어 장애 측정
|
기준선
|
|
인지 언어 빠른 테스트
기간: 기준선
|
인지 측정
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정성적 피드백 인터뷰
기간: 개입 기간 후 3주 이내
|
개입 및 연구 자료의 경험에 대한 지원되는 커뮤니케이션 전략과의 일대일 인터뷰.
|
개입 기간 후 3주 이내
|
|
연습의 강도
기간: 4 주
|
활동 모니터로 측정한 가속도 비율
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .