- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02906956
Música e Adesão Programas Domésticos Pós-AVC
12 de julho de 2019 atualizado por: Duquesne University
Música e adesão em programas domésticos para membros superiores pós-AVC
O objetivo deste estudo é explorar se a adesão aos programas domésticos de membros superiores muda quando as pessoas praticam o AVC com música preferida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-85
- Hemiparesia leve a moderada conforme determinado por uma pontuação de 21 a 50 no FM-UE
- Pelo menos 6 meses após o AVC
- Inglês americano como idioma principal
Critério de exclusão:
- Deficiência visual significativa conforme determinado por "amigável para afasia" e triagem apropriada para a idade
- Deficiência auditiva significativa conforme determinado por auto-relato
- Receber ativamente serviços de terapia ocupacional ou fisioterapia para recuperação motora da extremidade superior
- Comprometimento grave da compreensão auditiva, de modo que eles não conseguem entender as instruções de uma etapa, conforme indicado por uma pontuação WAB-R abaixo de 8/10 no Subteste de Comandos Sequenciais
- Pressão arterial sentada ou em pé de 180/110 ou HE > 100 bpm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lista de reprodução de músicas preferidas
Todos os participantes terão esta fase duas vezes no protocolo.
Veja a descrição na seção de intervenção.
|
O cliente será instruído em um programa doméstico baseado em princípios de prática de tarefas repetitivas e concluirá este programa com e sem o uso de uma lista de reprodução de música preferida durante a prática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de sessões de prática
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Duração das sessões de prática
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Número de minutos de prática
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base e não mais do que uma semana após o período de intervenção
|
Desempenho ocupacional percebido em atividades de importância para o cliente
|
Linha de base e não mais do que uma semana após o período de intervenção
|
Registro de atividade motora
Prazo: Linha de base e não mais do que uma semana após o período de intervenção
|
Quantidade percebida e qualidade de uso da extremidade superior afetada
|
Linha de base e não mais do que uma semana após o período de intervenção
|
Bateria de Afasia Ocidental - Revisada
Prazo: Linha de base
|
Medida de comprometimento da linguagem
|
Linha de base
|
Teste Rápido de Linguística Cognitiva
Prazo: Linha de base
|
Medida de cognição
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista Qualitativa de Feedback
Prazo: Não mais de 3 semanas após o período de intervenção
|
Entrevista individual com estratégias de comunicação apoiadas sobre a experiência da intervenção e materiais de estudo.
|
Não mais de 3 semanas após o período de intervenção
|
Intensidade da Prática
Prazo: 4 semanas
|
Taxa de acelerações medida por um monitor de atividade
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2016/06/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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