Musik og Adherence Hjem Programmer Post Stroke
12. juli 2019 opdateret af: Duquesne University
Musik og overholdelse i overekstremitets hjemmeprogrammer efter slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om overholdelse af hjemmeprogrammer for øvre ekstremiteter ændrer sig, når personer efter slagtilfælde praksis med foretrukket musik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-85
- Mild til moderat hemiparese som bestemt af en score på 21 til 50 på FM-UE
- Mindst 6 måneder efter slagtilfælde
- Amerikansk engelsk som hovedsprog
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig synsnedsættelse som bestemt ved "afasivenlig" og aldersegnet screening
- Betydelig hørenedsættelse som bestemt ved selvrapportering
- Modtager aktivt ergo- eller fysioterapi til overekstremitetsmotorisk restitution
- Alvorlig svækkelse af høreforståelse, så de ikke kan forstå et-trins anvisninger som angivet ved en WAB-R-score under 8/10 på Sequential Commands Subtest
- Siddende eller stående blodtryk på 180/110 eller HE > 100 bpm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Foretrukken musikafspilningsliste
Alle deltagere vil have denne fase to gange i protokollen.
Se beskrivelse i interventionsafsnit.
|
Klienten vil blive instrueret i et hjemmeprogram baseret på principper for gentagne opgaveøvelser og vil gennemføre dette program med og uden brug af en foretrukken musikafspilningsliste under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal træningssessioner
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Varighed af træningssessioner
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Antal minutters træning
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline og ikke mere end en uge efter interventionsperiode
|
Opfattet erhvervsmæssig præstation på aktiviteter af betydning for klienten
|
Baseline og ikke mere end en uge efter interventionsperiode
|
|
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Baseline og ikke mere end en uge efter interventionsperiode
|
Opfattet mængde og kvalitet af brug af den berørte overekstremitet
|
Baseline og ikke mere end en uge efter interventionsperiode
|
|
Western Aphasia Batteri - Revideret
Tidsramme: Baseline
|
Mål for sprogsvækkelse
|
Baseline
|
|
Kognitiv sproglig hurtig test
Tidsramme: Baseline
|
Mål for erkendelse
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ feedback interview
Tidsramme: Ikke mere end 3 uger efter interventionsperioden
|
En-til-en-interview med understøttede kommunikationsstrategier om oplevelsen af interventionen og studiematerialer.
|
Ikke mere end 3 uger efter interventionsperioden
|
|
Intensitet af praksis
Tidsramme: 4 uger
|
Hastighed af accelerationer målt af en aktivitetsmonitor
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (Skøn)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #2016/06/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .