- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02906956
Muzyka i przestrzeganie zasad Strona główna Programy po udarze
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Duquesne University
Muzyka i przestrzeganie zaleceń w domowych programach leczenia kończyn górnych po udarze
Celem tego badania jest zbadanie, czy przestrzeganie domowych programów kończyn górnych zmienia się, gdy osoby po udarze ćwiczą z preferowaną muzyką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-85 lat
- Niedowład połowiczy od łagodnego do umiarkowanego określony na podstawie wyniku od 21 do 50 w skali FM-UE
- Co najmniej 6 miesięcy po udarze
- Amerykański angielski jako język podstawowy
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie wzroku określone na podstawie badań przesiewowych „przyjaznych dla afazji” i odpowiednich do wieku
- Znaczne upośledzenie słuchu określone na podstawie samoopisu
- Aktywne korzystanie z usług terapii zajęciowej lub fizjoterapeutycznej w celu przywrócenia motoryki kończyn górnych
- Poważne upośledzenie rozumienia ze słuchu, które uniemożliwia zrozumienie jednoetapowych poleceń, na co wskazuje wynik WAB-R poniżej 8/10 w podteście poleceń sekwencyjnych
- Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej lub stojącej 180/110 lub HE > 100 uderzeń na minutę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Preferowana lista odtwarzania muzyki
Wszyscy uczestnicy będą mieli tę fazę dwukrotnie w protokole.
Zobacz opis w sekcji interwencji.
|
Klient zostanie poinstruowany w zakresie programu domowego opartego na zasadach wykonywania powtarzalnych zadań i będzie realizował ten program z lub bez korzystania z preferowanej playlisty muzycznej podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba sesji praktyki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Czas trwania sesji praktycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Liczba minut ćwiczeń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji nie dłuższy niż jeden tydzień
|
Postrzegana wydajność zawodowa w zakresie czynności ważnych dla klienta
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji nie dłuższy niż jeden tydzień
|
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji nie dłuższy niż jeden tydzień
|
Postrzegana wielkość i jakość użytkowania zajętej kończyny górnej
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji nie dłuższy niż jeden tydzień
|
Bateria zachodniej afazji - poprawiona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara upośledzenia językowego
|
Linia bazowa
|
Szybki test poznawczo-lingwistyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara poznania
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakościowy wywiad zwrotny
Ramy czasowe: Nie więcej niż 3 tygodnie po okresie interwencji
|
Indywidualny wywiad ze wspieranymi strategiami komunikacji na temat doświadczeń z interwencji i materiałów do nauki.
|
Nie więcej niż 3 tygodnie po okresie interwencji
|
Intensywność praktyki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Szybkość przyspieszeń mierzona przez monitor aktywności
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2016/06/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Preferowana lista odtwarzania muzyki
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany