Hudba a Adherence Domácí programy Post Stroke
12. července 2019 aktualizováno: Duquesne University
Hudba a přilnavost v horních končetinách Domácí programy Po mrtvici
Účelem této studie je prozkoumat, zda se dodržování domácích programů pro horní končetiny mění, když osoby po mrtvici cvičí s preferovanou hudbou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-85 let
- Mírná až střední hemiparéza určená skóre 21 až 50 na FM-UE
- Nejméně 6 měsíců po mrtvici
- Americká angličtina jako primární jazyk
Kritéria vyloučení:
- Významné poškození zraku zjištěné screeningem „vhodným pro afázii“ a věkem
- Významné poškození sluchu, jak bylo zjištěno vlastní zprávou
- Aktivní příjem služeb ergoterapie nebo fyzikální terapie pro zotavení motoriky horních končetin
- Závažné zhoršení sluchového porozumění, takže nemohou porozumět jednokrokovým pokynům, jak naznačuje skóre WAB-R pod 8/10 v subtestu sekvenční příkazy
- Krevní tlak vsedě nebo ve stoje 180/110 nebo HE > 100 bpm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preferovaný seznam skladeb
Všichni účastníci budou mít tuto fázi v protokolu dvakrát.
Viz popis v sekci intervence.
|
Klient bude instruován v domácím programu založeném na principech procvičování opakujících se úkolů a absolvuje tento program s použitím preferovaného hudebního playlistu nebo bez něj během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet sezení praxe
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Délka cvičení
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Počet minut cvičení
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav a ne více než jeden týden po období intervence
|
Vnímaný pracovní výkon u činností, které jsou pro klienta důležité
|
Výchozí stav a ne více než jeden týden po období intervence
|
|
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Výchozí stav a ne více než jeden týden po období intervence
|
Vnímané množství a kvalita použití postižené horní končetiny
|
Výchozí stav a ne více než jeden týden po období intervence
|
|
Baterie Western Aphasia – revidována
Časové okno: Základní linie
|
Míra jazykového postižení
|
Základní linie
|
|
Kognitivně lingvistický rychlý test
Časové okno: Základní linie
|
Míra poznání
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zpětnovazební rozhovor
Časové okno: Ne více než 3 týdny po období intervence
|
Individuální rozhovor s podporovanými komunikačními strategiemi o zkušenostech s intervencí a studijních materiálech.
|
Ne více než 3 týdny po období intervence
|
|
Intenzita praxe
Časové okno: 4 týdny
|
Míra zrychlení měřená monitorem aktivity
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #2016/06/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .