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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02906956
Musica e Aderenza Home Programmi Post Ictus
12 luglio 2019 aggiornato da: Duquesne University
Musica e aderenza nei programmi domiciliari per gli arti superiori dopo l'ictus
Lo scopo di questo studio è di esplorare se l'aderenza ai programmi domiciliari degli arti superiori cambia quando le persone dopo l'ictus praticano con la musica preferita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-85
- Emiparesi da lieve a moderata come determinato da un punteggio da 21 a 50 su FM-UE
- Almeno 6 mesi dopo l'ictus
- Inglese americano come lingua principale
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva significativa determinata da uno screening "afasia-friendly" e adeguato all'età
- Compromissione dell'udito significativa come determinato dall'autovalutazione
- Ricevere attivamente servizi di terapia occupazionale o fisica per il recupero motorio degli arti superiori
- Grave compromissione della comprensione uditiva tale da non poter comprendere le direzioni di un passo come indicato da un punteggio WAB-R inferiore a 8/10 nel sottotest dei comandi sequenziali
- Pressione arteriosa da seduti o in piedi di 180/110 o HE > 100 bpm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Playlist musicale preferita
Tutti i partecipanti avranno questa fase due volte nel protocollo.
Vedere la descrizione nella sezione intervento.
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Il cliente verrà istruito in un programma casalingo basato sui principi della pratica di attività ripetitive e completerà questo programma con e senza l'uso di una playlist musicale preferita durante la pratica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di sessioni di pratica
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Durata delle sessioni di pratica
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
|
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Numero di minuti di pratica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Basale e non più di una settimana dopo il periodo di intervento
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Performance occupazionale percepita su attività importanti per il cliente
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Basale e non più di una settimana dopo il periodo di intervento
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Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Basale e non più di una settimana dopo il periodo di intervento
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Quantità percepita e qualità dell'uso dell'arto superiore interessato
|
Basale e non più di una settimana dopo il periodo di intervento
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Batteria per afasia occidentale - Rivista
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura della compromissione del linguaggio
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Linea di base
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Test rapido linguistico cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura della cognizione
|
Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista di feedback qualitativo
Lasso di tempo: Non più di 3 settimane dopo il periodo di intervento
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Colloquio one-to-one con strategie comunicative supportate sull'esperienza dell'intervento e materiali di studio.
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Non più di 3 settimane dopo il periodo di intervento
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Intensità della pratica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Tasso di accelerazioni misurato da un monitor di attività
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2016/06/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .