- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02906956
Musikk og etterlevelse Hjemmeprogrammer Post Stroke
12. juli 2019 oppdatert av: Duquesne University
Musikk og overholdelse i overekstremitets hjemmeprogrammer etter hjerneslag
Hensikten med denne studien er å undersøke om overholdelse av hjemmeprogrammer for øvre ekstremiteter endres når personer etter slagtrening med foretrukket musikk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-85
- Mild til moderat hemiparese bestemt av en poengsum på 21 til 50 på FM-UE
- Minst 6 måneder etter hjerneslag
- Amerikansk engelsk som hovedspråk
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig synshemming som bestemt av "afasivennlig" og alderstilpasset screening
- Betydelig hørselshemming som bestemt ved egenmelding
- Aktivt motta ergo- eller fysioterapitjenester for motorisk utvinning av øvre ekstremiteter
- Alvorlig nedsatt hørselsforståelse slik at de ikke kan forstå ett-trinns instruksjoner som indikert av en WAB-R-score under 8/10 på Sequential Commands Subtest
- Sittende eller stående blodtrykk på 180/110 eller HE > 100 bpm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Foretrukket musikkspilleliste
Alle deltakere vil ha denne fasen to ganger i protokollen.
Se beskrivelse i intervensjonsdelen.
|
Klienten vil bli instruert i et hjemmeprogram basert på prinsipper for repeterende oppgaveøvelser og vil fullføre dette programmet med og uten bruk av en foretrukket musikkspilleliste under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall treningsøkter
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Varighet av treningsøktene
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Antall minutter med trening
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Baseline og ikke mer enn én uke etter intervensjonsperiode
|
Opplevd yrkesutførelse på aktiviteter av betydning for klienten
|
Baseline og ikke mer enn én uke etter intervensjonsperiode
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: Baseline og ikke mer enn én uke etter intervensjonsperiode
|
Opplevd mengde og kvalitet på bruk av den berørte overekstremiteten
|
Baseline og ikke mer enn én uke etter intervensjonsperiode
|
Western Aphasia Batteri – revidert
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål på språkvansker
|
Grunnlinje
|
Kognitiv språklig hurtigtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål for kognisjon
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativt tilbakemeldingsintervju
Tidsramme: Ikke mer enn 3 uker etter intervensjonsperioden
|
En-til-en intervju med støttede kommunikasjonsstrategier om opplevelsen av intervensjonen og studiemateriell.
|
Ikke mer enn 3 uker etter intervensjonsperioden
|
Intensitet av praksis
Tidsramme: 4 uker
|
Hastighet av akselerasjoner målt av en aktivitetsmonitor
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #2016/06/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foretrukket musikkspilleliste
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike
-
NSCB Medical CollegeFullførtNormal frisk termin Passende for dato NyfødtIndia
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater