- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02906956
Thuisprogramma's voor muziek en therapietrouw na een beroerte
12 juli 2019 bijgewerkt door: Duquesne University
Muziek en therapietrouw in thuisprogramma's voor de bovenste ledematen na een beroerte
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de therapietrouw aan thuisprogramma's voor de bovenste ledematen verandert wanneer personen na een beroerte oefenen met favoriete muziek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 40-85
- Milde tot matige hemiparese zoals bepaald door een score van 21 tot 50 op de FM-UE
- Minstens 6 maanden na een beroerte
- Amerikaans Engels als primaire taal
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke visuele beperking zoals bepaald door "afasievriendelijke" en leeftijdsgeschikte screening
- Aanzienlijke gehoorbeschadiging zoals bepaald door zelfrapportage
- Actief ontvangen van ergotherapie of fysiotherapie voor motorisch herstel van de bovenste ledematen
- Ernstige auditieve stoornis, zodanig dat ze eenstapsaanwijzingen niet kunnen begrijpen, zoals aangegeven door een WAB-R-score van minder dan 8/10 op de subtest Sequentiële opdrachten
- Zittende of staande bloeddruk van 180/110 of HE > 100 bpm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voorkeursmuziek-afspeellijst
Alle deelnemers krijgen deze fase twee keer in het protocol.
Zie beschrijving in interventiesectie.
|
Cliënt krijgt instructies in een thuisprogramma gebaseerd op repetitieve taakpraktijkprincipes en zal dit programma voltooien met en zonder het gebruik van een favoriete muziekafspeellijst tijdens het oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal oefensessies
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Duur van de oefensessies
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Aantal minuten oefenen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Baseline en niet meer dan een week na de interventieperiode
|
Waargenomen beroepsprestaties op activiteiten die van belang zijn voor de cliënt
|
Baseline en niet meer dan een week na de interventieperiode
|
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Baseline en niet meer dan een week na de interventieperiode
|
Waargenomen hoeveelheid en kwaliteit van gebruik van de aangedane bovenste extremiteit
|
Baseline en niet meer dan een week na de interventieperiode
|
Westerse afasiebatterij - herzien
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatstaf voor taalstoornis
|
Basislijn
|
Cognitieve linguïstische sneltest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregel van cognitie
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatief feedbackgesprek
Tijdsspanne: Maximaal 3 weken na de interventieperiode
|
Eén-op-één-interview met ondersteunde communicatiestrategieën over de ervaring van de interventie en studiemateriaal.
|
Maximaal 3 weken na de interventieperiode
|
Intensiteit van oefenen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Snelheid van versnellingen zoals gemeten door een activiteitenmonitor
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #2016/06/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geprefereerde muziekafspeellijst
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland