Musik- und Adhärenz-Heimprogramme nach einem Schlaganfall
12. Juli 2019 aktualisiert von: Duquesne University
Musik und Adhärenz in Heimprogrammen für die oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Einhaltung von Heimprogrammen für die oberen Extremitäten ändert, wenn Personen nach einem Schlaganfall Übungen mit bevorzugter Musik machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15282
- Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40–85
- Leichte bis mittelschwere Hemiparese, bestimmt durch einen Score von 21 bis 50 im FM-UE
- Mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall
- Amerikanisches Englisch als Hauptsprache
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Sehbehinderung, festgestellt durch ein „Aphasie-freundliches“ und altersgerechtes Screening
- Erhebliche Hörbeeinträchtigung laut Selbstbericht
- Aktive Ergotherapie oder Physiotherapie zur motorischen Erholung der oberen Extremität
- Schwerwiegende Beeinträchtigung des Hörverständnisses, so dass sie einstufige Anweisungen nicht verstehen können, was durch einen WAB-R-Wert unter 8/10 im Subtest „Sequentielle Befehle“ angezeigt wird
- Sitzender oder stehender Blutdruck von 180/110 oder HE > 100 Schläge pro Minute
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bevorzugte Musik-Playlist
Alle Teilnehmer haben diese Phase zweimal im Protokoll.
Siehe Beschreibung im Abschnitt „Intervention“.
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Der Kunde wird in ein Heimprogramm eingewiesen, das auf sich wiederholenden Übungsprinzipien basiert, und wird dieses Programm mit und ohne Verwendung einer bevorzugten Musikwiedergabeliste während des Trainings absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Übungssitzungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Dauer der Übungssitzungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Anzahl der Übungsminuten
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und nicht mehr als eine Woche nach der Intervention
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Wahrgenommene berufliche Leistung bei Tätigkeiten, die für den Klienten wichtig sind
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Ausgangswert und nicht mehr als eine Woche nach der Intervention
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Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nicht mehr als eine Woche nach der Intervention
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Wahrgenommener Umfang und Qualität der Nutzung der betroffenen oberen Extremität
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Ausgangswert und nicht mehr als eine Woche nach der Intervention
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Western Aphasia Battery – Überarbeitet
Zeitfenster: Grundlinie
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Maß für Sprachbeeinträchtigung
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Grundlinie
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Kognitiv-linguistischer Schnelltest
Zeitfenster: Grundlinie
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Maß der Erkenntnis
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Feedback-Interview
Zeitfenster: Nicht länger als 3 Wochen nach der Intervention
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Einzelinterview mit unterstützten Kommunikationsstrategien über die Erfahrung der Intervention und Lernmaterialien.
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Nicht länger als 3 Wochen nach der Intervention
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Intensität der Praxis
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beschleunigungsrate, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elena V Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #2016/06/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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