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脳卒中後の音楽とアドヒアランスの在宅プログラム

2019年7月12日 更新者:Duquesne University

脳卒中後の上肢在宅プログラムにおける音楽とアドヒアランス

この研究の目的は、脳卒中後に好みの音楽で練習した場合に、上肢の家庭プログラムの順守が変化するかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15282
        • Duquesne University Speech, Hearing, Language Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~85歳
  • FM-UE のスコア 21 ~ 50 で判定される軽度から中等度の片麻痺
  • 脳卒中後少なくとも6か月
  • 第一言語としてのアメリカ英語

除外基準:

  • 「失語症に優しい」および年齢に応じたスクリーニングによって判定された重度の視覚障害
  • 自己申告により重度の聴覚障害があると判断された場合
  • 上肢の運動回復のための作業療法または理学療法サービスを積極的に受けている
  • シーケンシャル コマンド サブテストで WAB-R スコアが 8/10 未満であることが示される、ワンステップの指示を理解できないような重度の聴覚障害
  • 座位または立位の血圧が 180/110 または HE > 100 bpm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:好みの音楽プレイリスト
すべての参加者は、プロトコル内でこのフェーズを 2 回受けます。 介入セクションの説明を参照してください。
クライアントは、反復的なタスクの練習原則に基づいたホーム プログラムの指導を受け、練習中に好みの音楽プレイリストを使用する場合と使用しない場合の両方でこのプログラムを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
練習の回数
時間枠:4週間
4週間
練習時間
時間枠:4週間
4週間
練習時間(分数)
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠:ベースラインおよび介入後 1 週間以内の期間
クライアントにとって重要な活動における職務上のパフォーマンスの認識
ベースラインおよび介入後 1 週間以内の期間
モーターアクティビティログ
時間枠:ベースラインおよび介入後 1 週間以内の期間
影響を受けた上肢の使用量と質の認識
ベースラインおよび介入後 1 週間以内の期間
西部失語症バッテリー - 改訂版
時間枠:ベースライン
言語障害の尺度
ベースライン
認知言語クイックテスト
時間枠:ベースライン
認知力の尺度
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的フィードバックインタビュー
時間枠:介入期間後 3 週間以内
介入の経験と学習教材に関するサポートされたコミュニケーション戦略を使用した 1 対 1 のインタビュー。
介入期間後 3 週間以内
練習の強度
時間枠:4週間
活動モニターで測定された加速度
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elena V Donoso Brown, PhD、Duquesne University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #2016/06/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

好みの音楽プレイリストの臨床試験

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