백내장 수술에서 산동에 대한 최적의 방법

최근 연구에서는 전안방내 및 국소 제제의 사용을 수술 전 동공 크기 및 백내장 수술 성공과 비교했습니다. 연구에서는 국소 산동제를 전안방내 리도카인과 비교한 결과 확장에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다. , 다른 연구에서는 관류 용액에 에피네프린이 있는 용액과 없는 용액을 포함하는 전안방 확장과 국소 산동제를 비교했으며, 에피네프린이 없는 관주 용액은 전안방 산동제와 함께 안전하게 사용할 수 있지만 에피네프린은 국소 산동제를 사용할 때 유용하다고 결론지었습니다. 전안방내 제제의 사용과 산동제의 장기 작용 약물 삽입의 성공을 비교하는 연구도 있었습니다. 이러한 표준 제제 외에도 다양한 외과의가 산동을 수행하기 위해 다양한 제형의 국소 및 전방 제제를 사용했습니다. 아직까지는 산동에 대한 공식적이고 표준화된 방법이 없으며 다양한 방법의 결과를 비교하는 대규모 전향적 연구가 없습니다. 수술 전 산동제에 소요되는 비용 및 시간과 같은 고려 사항은 이러한 제제로 볼 수 있는 성공의 양에 비추어 이러한 제제의 필요성에 의문을 제기합니다. 조사관은 두 가지를 함께 사용하는 것과 비교하여 전안방내 제제와 비교하여 국소 수술 전 산동 제제에서 보이는 동공 확장의 양을 연구하고자 합니다.

이것은 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 환자는 수술 전 방문 시 동의를 받고 등록됩니다. 국소 점적제 단독, 전안방내 주사 단독 또는 국소 + 전안방 산동에 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 마취 효과를 위해 사용되지만 산동 효과도 있기 때문에 전방내 리도카인을 투여받습니다. 개입은 수술 당일에 이루어집니다. 수술 후 1개월까지 환자를 추적합니다.

데이터는 수술 전 클리닉 방문, 수술 당일, 수술 후 1일 및 수술 후 1개월의 4회 방문에 대해 수집됩니다. 이들은 모두 일상적인 백내장 수술을 위한 표준 방문이며, 이 연구는 환자가 추가 방문을 할 필요가 없습니다. 등록은 샘플 크기가 충족될 때까지 계속됩니다.

환자는 국소 산동 점안액을 받는지 여부를 알 수 없으며, 환자가 동공 수축을 자발적으로 조절할 수 없기 때문에 위약이 필요하지 않으므로 위약 효과가 예상되지 않습니다. 외과의는 환자의 눈이 확장되었는지 여부에 따라 명백하기 때문에 환자가 수술 전 영역에 국소 산동 안약을 받았는지 여부에 대해 눈이 멀게 할 수 없습니다. 수술실에 없었던 다른 연구원이 사진에 점수를 매기고 동공 크기를 측정하며 이 연구원은 환자가 어떤 개입을 받았는지 알 수 없게 됩니다.

현재 일부 외과 의사는 백내장 수술 중 산동을 위해 국소 플러스 전안방 산동을 사용합니다. intracameral mydriasis만으로도 백내장 수술을 위해 동공을 적절하게 확장시키는 데 충분할 수 있다는 가설이 있습니다. 수정체낭정맥 단계 직전의 동공 크기 측정 시 적절하게 확장되지 않은 환자는 수술에 적합한 크기로 동공을 확장하기 위해 추가적인 약리학적 산동, 점성 확장 장치 또는 홍채 확장 장치를 받게 됩니다. 따라서 환자가 어떤 그룹에 속하든 동공은 결국 수술을 진행하기에 적합한 크기로 확장됩니다.

백내장 수술을 받으려면 모든 환자가 어떻게든 확장되어야 하기 때문에 위약 또는 비치료 그룹이 없습니다. 본 연구의 목적은 3가지 팽창 방법을 비교하는 것이다.

동공 크기는 점탄성 물질을 주입한 후 수정체낭결석술을 시행하기 전에 측정합니다. 치료 실패는 임상적으로 수술을 안전하게 진행하기에 너무 작은 동공 크기(약 5mm 미만)로 정의됩니다. 이 시점에서 동공이 수술을 진행하기에 적절하게 확장될 때까지 추가 약리학적 산동, 점성 확장 또는 홍채 확장 장치를 사용하여 구조 중재가 구현됩니다. 이 환자들은 여전히 ​​연구에 포함될 것이며 구조 개입 이전의 동공 크기는 여전히 주요 결과입니다.

참가자는 산동제를 받기 전에 연구 참여를 중단할 수 있습니다. 그들이 연구에서 철회하기로 선택하면 국소 및 전방 내 제제로 일상적인 산동을 받게 될 것입니다. 연구는 모든 개별 환자에 대해 수술 후 1개월에 종료됩니다. 연구 등록 기간은 샘플 크기가 충족되면 종료됩니다.