Optimale Methode für Mydriasis in der Kataraktchirurgie

Neuere Forschungen haben die Verwendung intrakameraler und topischer Wirkstoffe mit der präoperativen Pupillengröße und dem Erfolg der Kataraktoperation verglichen. Studien haben topische Mydriatika mit intrakameralem Lidocain verglichen und keinen signifikanten Unterschied in der Dilatation festgestellt. , Andere Studien haben topische Mydriatika mit intrakameraler Dilatation verglichen, die Lösungen mit und ohne Epinephrin in der Spüllösung enthält, und kamen zu dem Schluss, dass Spüllösungen ohne Epinephrin sicher mit intrakameralen Mydriatika verwendet werden können, Epinephrin jedoch nützlich ist, wenn topische Mydriatika verwendet werden. Es wurden auch Studien durchgeführt, in denen der Erfolg von länger wirkenden Arzneimittelinsertionen mydriatischer Wirkstoffe mit der Verwendung von intrakameralen Wirkstoffen verglichen wurde. Zusätzlich zu diesen Standardmitteln haben verschiedene Chirurgen verschiedene Formulierungen topischer und intrakameraler Mittel verwendet, um eine Mydriasis durchzuführen. Bisher gibt es keine formelle, standardisierte Methode für Mydriasis und keine große prospektive Studie, die die Ergebnisse der verschiedenen Methoden vergleicht. Erwägungen wie Kosten und Zeit, die für präoperative mydriatische Mittel aufgewendet werden, im Lichte des Ausmaßes an Erfolg, der mit diesen Mitteln gesehen wird, stellen die Notwendigkeit solcher Mittel in Frage. Die Forscher würden gerne das Ausmaß der Pupillenerweiterung untersuchen, das bei topischen präoperativen mydriatischen Mitteln im Vergleich zu intrakameralen Mitteln im Vergleich zur Verwendung beider zusammen beobachtet wird.

Dies wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Patienten werden bei ihrem präoperativen Besuch eingewilligt und eingeschrieben. Sie werden auf topische Tropfen allein, intrakamerale Injektion allein oder topische plus intrakamerale Mydriasis randomisiert. Alle Patienten erhalten intrakamerales Lidocain, da dieses wegen seiner anästhetischen Wirkung verwendet wird, aber auch eine gewisse mydriatische Wirkung hat. Der Eingriff erfolgt am Tag der Operation. Die Patienten werden bis zum postoperativen Monat #1 nachbeobachtet.

Die Daten werden bei 4 Besuchen gesammelt: präoperativer Klinikbesuch, Tag der Operation und postoperativer Tag Nr. 1 und postoperativer Monat Nr. 1. Dies sind alles Standardbesuche für routinemäßige Kataraktoperationen, und diese Studie erfordert keine zusätzlichen Besuche des Patienten. Die Registrierung wird fortgesetzt, bis die Stichprobengröße erreicht ist.

Die Patienten können nicht darüber hinwegtäuschen, ob sie topische Mydriasis-Augentropfen erhalten oder nicht, und es sind keine Placebo-Tropfen erforderlich, da die Patienten ihre Pupillenverengung nicht freiwillig kontrollieren können, sodass kein Placebo-Effekt zu erwarten wäre. Der Chirurg kann nicht darüber hinwegtäuschen, ob der Patient im präoperativen Bereich topische Mydriasis-Augentropfen erhalten hat oder nicht, da dies anhand dessen ersichtlich ist, ob das Auge des Patienten erweitert ist oder nicht. Ein anderer Forscher, der nicht im Operationssaal anwesend war, bewertet die Fotos und misst die Pupillengröße, und dieser Forscher wird blind dafür sein, welche Intervention der Patient erhalten hat.

Gegenwärtig verwenden einige Chirurgen topische plus intrakamerale Mydriasis für Mydriasis während einer Kataraktoperation. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine intrakamerale Mydriasis allein ausreichen kann, um die Pupille für eine Kataraktoperation angemessen zu erweitern. Patienten, die zum Zeitpunkt der Messung der Pupillengröße unmittelbar vor dem Kapsulorrhexis-Schritt nicht ausreichend erweitert sind, erhalten anschließend zusätzliche pharmakologische Mydriasis-, Viskodilatations- oder Iriserweiterungsgeräte, um ihre Pupille auf eine Größe zu erweitern, die für ihre Operation geeignet ist. Unabhängig davon, welcher Gruppe der Patient angehört, wird seine Pupille daher schließlich auf eine Größe erweitert, die für die Durchführung der Operation geeignet ist.

Es gibt keine Placebo- oder Nichtbehandlungsgruppe, da alle Patienten irgendwie erweitert werden müssen, um sich einer Kataraktoperation zu unterziehen. Der Zweck dieser Studie ist es, 3 Dilatationsmethoden zu vergleichen.

Die Pupillengröße wird gemessen, nachdem das Viskoelastikum injiziert wurde und bevor die Kapsulorrhexis durchgeführt wird. Ein Behandlungsversagen ist definiert als eine Pupillengröße, die klinisch als zu klein erachtet wird, um sicher mit der Operation fortzufahren (ungefähr weniger als 5 mm). An diesem Punkt wird ein Rettungseingriff mit zusätzlichen pharmakologischen Mydriasis-, Viskodilatations- oder Iriserweiterungsgeräten durchgeführt, bis die Pupille ausreichend erweitert ist, um mit der Operation fortzufahren. Diese Patienten werden weiterhin in die Studie aufgenommen, und ihre Pupillengröße vor dem Rettungseingriff ist nach wie vor das primäre Ergebnis.

Die Teilnehmer können die Teilnahme an der Studie beenden, bevor sie eines der Mydriasis-Mittel erhalten. Sollten sie sich entscheiden, die Studie abzubrechen, würden sie am Ende routinemäßig Mydriasis mit topischen plus intrakameralen Wirkstoffen erhalten. Die Studie endet für alle einzelnen Patienten im postoperativen Monat Nr. 1. Der Studieneinschreibungszeitraum endet, wenn die Stichprobengröße erreicht ist.