Optimaalinen menetelmä mydriaasiin kaihileikkauksessa

Viimeaikaisessa tutkimuksessa on verrattu intrakameraalisten ja paikallisten aineiden käyttöä preoperatiiviseen pupillikokoon ja kaihileikkauksen onnistumiseen. Tutkimuksissa on verrattu paikallisia mydriaatteja intrakameraaliseen lidokaiiniin eikä havaittu merkittävää eroa laajentumisessa. , Toisissa tutkimuksissa on verrattu paikallisia mydriaatteja kameransisäiseen dilataatioon, joka sisältää huuhteluliuoksessa adrenaliinia sisältäviä tai ilman liuoksia, ja pääteltiin, että huuhteluliuoksia ilman epinefriiniä voidaan käyttää turvallisesti kameran sisäisten mydriattien kanssa, mutta epinefriini on hyödyllinen käytettäessä paikallisia mydriatteja. On myös tehty tutkimuksia, joissa on verrattu mydriaattisten aineiden pidempivaikutteisten lääkeinserttien menestystä kameran sisäisten aineiden käyttöön. Näiden standardiaineiden lisäksi eri kirurgit ovat käyttäneet erilaisia ​​paikallisten ja intrakameraalisten aineiden formulaatioita mydriaasin suorittamiseen. Toistaiseksi ei ole olemassa virallista standardisoitua menetelmää mydriaasille eikä laajaa prospektiivista tutkimusta, jossa verrattaisiin eri menetelmien tuloksia. Sellaiset näkökohdat, kuten kustannukset ja leikkausta edeltäviin mydriaattisiin lääkkeisiin käytetty aika, ottaen huomioon näillä aineilla havaitun menestyksen, kyseenalaistavat tällaisten aineiden tarpeen. Tutkijat haluaisivat selvittää pupillien laajentumisen määrää paikallisilla preoperatiivisilla mydriaattisilla aineilla verrattuna kameran sisäisiin lääkkeisiin verrattuna molempien yhteiskäyttöön.

Tämä on tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat hyväksytään ja rekisteröidään heidän ennen leikkausta edeltävällä käynnillä. Heidät satunnaistetaan saamaan pelkkiä paikallisia tippoja, pelkkää kameransisäistä injektiota tai paikallista ja kameran sisäistä mydriaasia. Kaikki potilaat saavat intrakameraalista lidokaiinia, koska sitä käytetään sen anesteettisen vaikutuksen vuoksi, mutta sillä on myös mydriaattista vaikutusta. Interventio suoritetaan leikkauspäivänä. Potilaita seurataan 1. leikkauksen jälkeiseen kuukauteen asti.

Tiedot kerätään neljältä käynniltä: pre-op klinikkakäynti, leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeinen päivä #1 ja postoperatiivinen kuukausi #1. Nämä ovat kaikki tavallisia käyntejä rutiininomaisessa kaihileikkauksessa, eikä tämä tutkimus vaadi potilaalta ylimääräisiä käyntejä. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes otoskoko täyttyy.

Potilaita ei voida sokeuttaa sen suhteen, saavatko he paikallisia mydriaasisilmätippoja vai eivät, eikä lumetippoja tarvita, koska potilaat eivät voi vapaaehtoisesti hallita pupillien supistumista, joten lumelääkevaikutusta ei odoteta. Kirurgia ei voida sokeuttaa sille, onko potilas saanut paikallisia mydriaasisilmätippoja ennen leikkausta, koska se on ilmeistä sen perusteella, onko potilaan silmä laajentunut vai ei. Toinen tutkija, joka ei ollut leikkaussalissa, arvostaa valokuvat ja mittaa pupillikoon, ja tämä tutkija sokeutuu näkemään minkä toimenpiteen potilas sai.

Tällä hetkellä jotkut kirurgit käyttävät paikallista ja kameran sisäistä mydriaasia mydriaasiin kaihileikkauksen aikana. Oletuksena on, että kameran sisäinen mydriaasi voi yksinään riittää laajentamaan pupillia riittävästi kaihileikkausta varten. Potilaat, jotka eivät ole riittävästi laajentuneet pupillin koon mittaushetkellä välittömästi ennen kapsulorreksivaihetta, saavat myöhemmin lisää farmakologisia mydriaasi-, viskosidilaajennus- tai iiriksen laajennuslaitteita, jotka laajentavat pupilliaan leikkaukseen sopivaan kokoon. Siksi riippumatta siitä, mihin ryhmään potilas kuuluu, hänen pupillinsa laajenee lopulta leikkaukseen sopivaan kokoon.

Ei ole olemassa lumelääkettä tai ei-hoitoa saavaa ryhmää, koska kaikkien potilaiden on oltava jotenkin laajennettuja voidakseen tehdä kaihileikkauksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea laajentamismenetelmää.

Pupillin koko mitataan viskoelastisen injektion jälkeen ja ennen kapsulorreksiksen suorittamista. Hoidon epäonnistuminen määritellään pupillikooksi, joka kliinisesti katsotaan liian pieneksi leikkauksen turvalliseen jatkamiseen (noin alle 5 mm). Tässä vaiheessa pelastustoimenpide toteutetaan farmakologisen mydriaasin, viskosidilataatio- tai iiriksen laajennuslaitteilla, kunnes pupilli on riittävästi laajentunut leikkauksen jatkamiseksi. Nämä potilaat otetaan edelleen mukaan tutkimukseen, ja heidän pupillikokonsa ennen pelastustoimenpiteitä on edelleen ensisijainen tulos.

Osallistujat voivat lopettaa osallistumisen tutkimukseen ennen kuin he saavat mydriaasin aiheuttajia. Jos he päättävät vetäytyä tutkimuksesta, he saisivat rutiininomaisen mydriaasin paikallisilla ja kameransisäisillä aineilla. Tutkimus päättyy leikkauksen jälkeisenä kuukautena #1 kaikille yksittäisille potilaille. Opintoihin ilmoittautuminen päättyy, kun otoskoko täyttyy.