Método ideal para midríase em cirurgia de catarata

Pesquisas recentes compararam o uso de agentes intracamerais e tópicos com o tamanho pré-operatório da pupila e o sucesso da cirurgia de catarata. Estudos compararam midriáticos tópicos com lidocaína intracameral e não encontraram diferença significativa na dilatação. , Outros estudos compararam midriáticos tópicos com dilatação intracameral que inclui soluções com e sem epinefrina na solução de irrigação e concluíram que soluções de irrigação sem epinefrina podem ser usadas com segurança com midriáticos intracamerais, mas a epinefrina é útil quando se usa midriáticos tópicos. Também existem estudos comparando o sucesso de insertos de medicamentos de ação prolongada de agentes midriáticos com o uso de agentes intracamerais. Além desses agentes padrão, diferentes cirurgiões usaram várias formulações de agentes tópicos e intracamerais para realizar a midríase. Até o momento, não existe um método formal e padronizado para midríase e nenhum grande estudo prospectivo comparando os resultados dos vários métodos. Considerações como custo e tempo gasto em agentes midriáticos pré-operatórios à luz do sucesso observado com esses agentes colocam em questão a necessidade de tais agentes. Os investigadores gostariam de estudar a quantidade de dilatação pupilar observada com agentes midriáticos tópicos pré-operatórios em comparação com agentes intracamerais em comparação com o uso de ambos juntos.

Este será um estudo prospectivo randomizado controlado. Os pacientes serão consentidos e inscritos em sua visita pré-operatória. Eles serão randomizados para gotas tópicas isoladamente, injeção intracameral isoladamente ou midríase tópica mais intracameral. Todos os pacientes receberão lidocaína intracameral, pois ela é usada por seu efeito anestésico, mas também tem algum efeito midriático. A intervenção terá lugar no dia da operação. Os pacientes serão acompanhados até o primeiro mês de pós-operatório.

Os dados serão coletados em 4 visitas: visita clínica pré-operatória, dia da operação e dia pós-operatório nº 1 e mês pós-operatório nº 1. Estas são todas as consultas padrão para cirurgia de catarata de rotina, e este estudo não exigirá que o paciente faça consultas extras. A inscrição continuará até que o tamanho da amostra seja atingido.

Os pacientes não podem ignorar se recebem ou não colírios tópicos para midríase, e nenhum colírio placebo é necessário porque os pacientes não podem controlar voluntariamente sua constrição pupilar, portanto, nenhum efeito placebo seria esperado. O cirurgião não pode ignorar se o paciente recebeu ou não colírios tópicos para midríase na área pré-operatória, porque isso ficará evidente com base no fato de o olho do paciente estar ou não dilatado. Outro pesquisador que não estava presente na sala de cirurgia avaliará as fotografias e medirá o tamanho da pupila, e esse pesquisador não saberá qual intervenção o paciente recebeu.

Atualmente, alguns cirurgiões usam midríase tópica mais intracameral para midríase durante a cirurgia de catarata. Supõe-se que a midríase intracameral sozinha pode ser suficiente para dilatar adequadamente a pupila para cirurgia de catarata. Os pacientes que não estão adequadamente dilatados no momento da medição do tamanho da pupila imediatamente antes da etapa de capsulorrexe receberão subsequentemente dispositivos adicionais de midríase farmacológica, viscodilatação ou expansão da íris para dilatar a pupila até um tamanho adequado para a cirurgia. Portanto, não importa em qual grupo o paciente esteja, sua pupila acabará dilatando a um tamanho adequado para prosseguir com a cirurgia.

Não há placebo ou grupo sem tratamento, pois todos os pacientes devem estar de alguma forma dilatados para serem submetidos à cirurgia de catarata. O objetivo deste estudo é comparar 3 métodos de dilatação.

O tamanho da pupila será medido após a injeção do viscoelástico e antes da realização da capsulorrexe. A falha do tratamento é definida como um tamanho da pupila clinicamente considerado muito pequeno para prosseguir com segurança com a cirurgia (aproximadamente menos de 5 mm). Nesse ponto, uma intervenção de resgate será implementada com dispositivos adicionais de midríase farmacológica, viscodilatação ou expansão da íris, até que a pupila esteja adequadamente dilatada para prosseguir com a cirurgia. Esses pacientes ainda serão incluídos no estudo, e o tamanho de suas pupilas antes da intervenção de resgate ainda é o resultado primário.

Os participantes podem optar por parar de participar do estudo antes de receber qualquer um dos agentes de midríase. Caso optassem por desistir do estudo, acabariam recebendo midríase de rotina com agentes tópicos e intracamerais. O estudo termina no primeiro mês pós-operatório para todos os pacientes individuais. O período de inscrição no estudo terminará quando o tamanho da amostra for atingido.