- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02910323
Will Erwin 두통 연구 센터 - 군집성 두통 연구 (WEC1)
2026년 2월 13일 업데이트: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
군발두통 및 삼차신경통에 대한 Will Erwin 두통 연구 센터 연구
군발 두통 및 삼차 신경통에 대한 Will Erwin 두통 연구 센터 연구는 군발 두통 및/또는 삼차 신경통 환자를 대상으로 하는 전향적 다기관 관찰 연구 네트워크입니다.
연구 개요
상세 설명
Will Erwin 두통 연구 센터는 군집성 두통 환자의 국가적 등록을 구성하고 상태의 유형 및 중증도, 관련 증상 및 의학적/심리적 문제(예: 우울증, 장애, 수면). 등록된 각 과목에 대한 세부 평가 및 분류가 완료됩니다. 여기에는 각 환자에 대한 게놈 및 후성유전체 연구, 과거 병력, 이미징 보고서 및 특정 신체 검사 결과가 포함됩니다. 또한 연구 조사관이 환자를 적합한 중재 임상 시험과 일치시킬 수 있습니다.
다른 발작성 반두통, SUNCT, SUNA, 지속반두통, 삼차신경통 등 유사한 질환도 조사할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Martinez, RN
- 전화번호: 713-486-7771
- 이메일: nctt.wec@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark J Burish, MD, PhD
- 전화번호: 713-486-7771
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Rebecca Martinez, RN
- 전화번호: 713-486-7771
- 이메일: nctt.wec@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
군발두통 및 삼차신경통 환자, 가족 및 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 국제두통분류에 따른 삼차자율신경두통의 진단에는 삽화성군발두통, 만성군발두통, 삽화성발작성반두통, 만성발작성반두통, 결막충혈을 동반한 일시적 단기지속편측신경통형두통발작(SUNCT), 만성 SUNCT, 삽화성 뇌자율신경증상(SUNA), 만성 SUNA, 지속반두통을 동반한 단기간 지속되는 편측성 신경통형 두통 발작. 또는 고전적 삼차신경통 및 증후성 삼차신경통을 포함하는 국제두통분류에 따른 삼차신경통의 진단.
- 이전 의료 기록/영상을 공유하기 위해 HIPAA 승인을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 삼차자율신경두통 또는 삼차신경통의 적절한 진단을 불가능하게 하는 삼차신경통 또는 삼차신경통의 동반 질환 또는 기타 특징.
- 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존
- 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의지가 없음.
건강한 자원봉사자를 위한 포함 기준:
- 포함 기준은 동의 의사와 18세 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험군
군발 두통 및 기타 TAC 또는 삼차 신경통의 병력이 있는 환자.
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가족/건강 관리
건강한 지원자 대조군과 가족 구성원이 유전적 돌연변이 식별을 위해 등록될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIT-6 스케일
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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아침-저녁 척도
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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GAD-7 척도
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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학업 수료까지 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 마커
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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GWAS 또는 기타 유전자 검사 결과
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학업 수료까지 평균 5년
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분자 바이오마커
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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자율신경, 시상하부 및 통증 신호 분자에 대한 ELISA 결과
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학업 수료까지 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .