Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Will Erwin Fejfájás Kutatóközpont – Cluster Fejfájás Study (WEC1)

2023. november 27. frissítette: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

A Will Erwin Fejfájás Kutatóközpont Cluster fejfájás és trigeminus neuralgia tanulmánya

A Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminus Neuralgia egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses kutatási hálózat a cluster fejfájásban és/vagy trigeminus neuralgiában szenvedők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Will Erwin Fejfájás Kutatóközpont összeállítja a Cluster Fejfájásban szenvedő betegek nemzeti nyilvántartását, és ezt a csoportot alkategóriákba sorolja és rendszerezi az egyéni jellemzők alapján, beleértve, de nem kizárólagosan az állapot típusát és súlyosságát, a kapcsolódó tüneteket és az orvosi/pszichológiai problémákat (pl. depresszió, fogyatékosság, alvás). A részletes értékelések és besorolások minden beiratkozott tantárgyra elkészülnek. Ez magában foglalja a genomikai és epigenomikai vizsgálatokat, a korábbi kórtörténetet, a képalkotó jelentéseket és az egyes betegek fizikai vizsgálati eredményeit. Lehetővé teszi továbbá a vizsgálatot végzők számára, hogy a betegeket megfelelő intervenciós klinikai vizsgálatokkal párosítsák.

Hasonló betegségek, például egyéb paroxizmális hemicrania, SUNCT, SUNA, hemicrania continua és trigeminus neuralgia is vizsgálható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mark J Burish, MD, PhD
  • Telefonszám: 713-486-7771

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cluster fejfájás és trigeminus neuralgia betegek, családtagok és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Trigeminus autonóm fejfájás diagnosztizálása a Nemzetközi Fejfájás Osztályozás szerint, ideértve az epizodikus cluster fejfájást, a krónikus cluster fejfájást, az epizodikus paroxizmális hemicraniát, a krónikus paroxizmális hemicraniát, az epizodikus, rövid ideig tartó egyoldalú neuralgiform fejfájás rohamokat kötőhártya injekcióval és szakadással (SUNCT, epizodikus epizódszerű fejfájás, SUNCT, SUNCT). rövid ideig tartó egyoldalú neuralgiform fejfájás rohamok cranialis autonóm tünetekkel (SUNA), krónikus SUNA és hemicrania continua. VAGY Trigeminus neuralgia diagnózisa a Nemzetközi Fejfájás Osztályozás szerint, beleértve a klasszikus trigeminus neuralgiát és a tünetekkel járó trigeminus neuralgiát.
  • Képes HIPAA-engedélyt adni a korábbi orvosi feljegyzések/képalkotások megosztására.

Kizárási kritériumok:

  • 1 évnél rövidebb várható élettartam, egyidejűleg fennálló betegség vagy egyéb olyan jellemző, amely kizárja a trigeminus autonóm cefalalgia vagy trigeminus neuralgia megfelelő diagnosztizálását.
  • Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség, amely a helyszíni kutató véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartását
  • Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képtelensége vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni.

Az egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:

  • A felvétel feltétele a beleegyezési hajlandóság és a 18. életévüket betöltött életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kísérleti csoport
Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében cluster fejfájás és egyéb TAC vagy trigeminus neuralgia szerepel.
Családi/egészségügyi ellenőrzések
A genetikai mutációk azonosításához egészséges önkéntes kontrollokat és családtagokat is be lehet vonni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIT-6 skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Reggeli-esti skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
GAD-7 skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai markerek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A GWAS vagy más genetikai tesztek eredményei
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Molekuláris biomarkerek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Az autonóm, hipotalamusz és fájdalomjelző molekulák ELISA-vizsgálatainak eredményei
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 19.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-15-0780

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erős fejfájás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel