Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum badań nad bólem głowy Willa Erwina — badanie klasterowego bólu głowy (WEC1)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

Badanie Centrum Badań nad Bólem Głowy im. Willa Erwina dotyczące klasterowego bólu głowy i neuralgii nerwu trójdzielnego

Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminal Neuralgia to prospektywna, wieloośrodkowa, obserwacyjna sieć badawcza dla osób z klasterowym bólem głowy i/lub neuralgią nerwu trójdzielnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Will Erwin Headache Research Center stworzy krajowy rejestr pacjentów z klasterowym bólem głowy i dokona podziału na podkategorie i zorganizuje tę kohortę w oparciu o indywidualne cechy, w tym między innymi rodzaj i nasilenie stanu, towarzyszące objawy oraz kwestie medyczne/psychologiczne (np. depresja, niepełnosprawność, sen). Szczegółowe oceny i klasyfikacja zostaną zakończone dla każdego zarejestrowanego przedmiotu. Obejmie to badania genomiczne i epigenomiczne, przeszłą historię medyczną, raporty obrazowe i szczegółowe wyniki badań fizykalnych każdego pacjenta. Umożliwi to również badaczom dopasowywanie pacjentów do odpowiednich interwencyjnych badań klinicznych.

Podobne choroby, takie jak inne napadowe hemicrania, SUNCT, SUNA, hemicrania continua i neuralgia nerwu trójdzielnego mogą być również badane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mark J Burish, MD, PhD
  • Numer telefonu: 713-486-7771

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klasterowym bólem głowy i neuralgią nerwu trójdzielnego, członkowie ich rodzin i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie trójdzielno-autonomicznego bólu głowy według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, w tym epizodyczny klasterowy ból głowy, przewlekły klasterowy ból głowy, epizodyczny napadowy hemicrania, przewlekły napadowy hemicrania, epizodyczny krótkotrwały jednostronny neuralgipodobny napad bólu głowy z zastrzykiem i łzawieniem spojówki (SUNCT), przewlekły SUNCT, epizodyczny krótkotrwałe jednostronne napady bólu głowy przypominające nerwoból z czaszkowymi objawami autonomicznymi (SUNA), przewlekły SUNA i hemicrania continua. LUB Rozpoznanie neuralgii nerwu trójdzielnego według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, w tym klasycznej neuralgii nerwu trójdzielnego i objawowej neuralgii nerwu trójdzielnego.
  • Zdolność do udzielenia zezwolenia HIPAA na udostępnianie wcześniejszej dokumentacji medycznej/zdjęć.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana długość życia poniżej 1 roku, współistniejąca choroba lub inna cecha uniemożliwiająca właściwe rozpoznanie trójdzielnego autonomicznego bólu głowy lub nerwobólu nerwu trójdzielnego.
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza ośrodka mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania
  • Niezdolność lub niechęć podmiotu lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Kryteria włączenia to gotowość do wyrażenia zgody i wiek 18 lat lub starszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
Pacjenci z historią klasterowych bólów głowy i innych TAC lub neuralgią nerwu trójdzielnego.
Kontrola rodzinna/zdrowa
Zdrowi ochotnicy z grupy kontrolnej i członkowie rodziny mogą zostać włączeni do identyfikacji mutacji genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala HIT-6
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Skala poranno-wieczorna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Skala GAD-7
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery genetyczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Wyniki GWAS lub innych testów genetycznych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Biomarkery molekularne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Wyniki testów ELISA dla cząsteczek autonomicznych, podwzgórzowych i sygnalizujących ból
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj