The Will Erwin Headache Research Center - Estudio de cefalea en racimos (WEC1)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
El estudio del Will Erwin Headache Research Center sobre la cefalea en racimos y la neuralgia del trigémino
El estudio Will Erwin Headache Research Center sobre la cefalea en racimos y la neuralgia del trigémino es una red de investigación prospectiva, multicéntrica y observacional para sujetos con cefalea en racimos y/o neuralgia del trigémino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El Will Erwin Headache Research Center reunirá un registro nacional de pacientes con cefalea en racimos y subcategorizará y organizará esta cohorte en función de las características individuales, que incluyen, entre otras, el tipo y la gravedad de la afección, los síntomas asociados y los problemas médicos/psicológicos (p. ej., depresión, discapacidad, sueño). Se completarán evaluaciones y clasificaciones detalladas para cada materia inscrita. Esto abarcará estudios genómicos y epigenómicos, historial médico anterior, informes de imágenes y resultados de exámenes físicos específicos para cada paciente. También permitirá a los investigadores del estudio emparejar pacientes con ensayos clínicos de intervención adecuados.
También se pueden investigar enfermedades similares, como otras hemicráneas paroxísticas, SUNCT, SUNA, hemicráneas continuas y neuralgia del trigémino.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Martinez, RN
- Número de teléfono: 713-486-7771
- Correo electrónico: nctt.wec@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark J Burish, MD, PhD
- Número de teléfono: 713-486-7771
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Rebecca Martinez, RN
- Número de teléfono: 713-486-7771
- Correo electrónico: nctt.wec@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cefalea en racimo y neuralgia del trigémino, familiares y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cefalea autonómica del trigémino según la Clasificación Internacional de Cefaleas, que incluye cefalea en racimos episódica, cefalea en racimos crónica, hemicránea paroxística episódica, hemicránea paroxística crónica, cefalea neuralgiforme unilateral episódica de corta duración con inyección y lagrimeo conjuntival (SUNCT), SUNCT crónica, episódica ataques de cefalea neuralgiforme unilateral de corta duración con síntomas autonómicos craneales (SUNA), SUNA crónico y hemicránea continua. O Diagnóstico de neuralgia del trigémino según la Clasificación Internacional de Cefaleas, incluida la neuralgia del trigémino clásica y la neuralgia del trigémino sintomática.
- Capaz de proporcionar autorización HIPAA para compartir registros médicos/imágenes anteriores.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida inferior a 1 año, enfermedad coexistente u otra característica que impide el diagnóstico adecuado de cefalea autonómica del trigémino o neuralgia del trigémino.
- Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado.
Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables:
- Los criterios de inclusión son la voluntad de dar su consentimiento y ser mayor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo experimental
Pacientes con antecedentes de Cefalea en Racimos y otras TAC, o Neuralgia del Trigémino.
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Controles familiares/saludables
Los controles de voluntarios sanos y los miembros de la familia pueden inscribirse para la identificación de mutaciones genéticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala HIT-6
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Escala matutina-vespertina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Escala GAD-7
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores genéticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Resultados de GWAS u otras pruebas genéticas
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Biomarcadores moleculares
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Resultados de ELISA para moléculas de señalización autónomas, hipotalámicas y del dolor
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Enfermedades del nervio facial
- Defectos del tubo neural
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Anomalías, teratoides graves
- Neuralgia
- Dolor de cabeza
- Terrible dolor de cabeza
- Neuralgia trigeminal
- Cefalalgias autonómicas del trigémino
- Anencefalia
- Hemicránea paroxística
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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