Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Will Erwin Headache Research Center - Clusterhoofdpijnonderzoek (WEC1)

27 november 2023 bijgewerkt door: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

The Will Erwin Headache Research Center Studie van clusterhoofdpijn en trigeminusneuralgie

Het Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminus Neuralgie is een prospectief, multicenter, observationeel onderzoeksnetwerk voor proefpersonen met clusterhoofdpijn en/of trigeminusneuralgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het Will Erwin Headache Research Centre zal een nationaal register van clusterhoofdpijnpatiënten samenstellen en dit cohort subcategoriseren en organiseren op basis van individuele kenmerken, waaronder maar niet beperkt tot type en ernst van de aandoening, bijbehorende symptomen en medische/psychologische problemen (bijv. depressie, handicap, slaap). Gedetailleerde evaluaties en classificatie zullen worden voltooid voor elk ingeschreven onderwerp. Dit omvat genomische en epigenomische onderzoeken, medische voorgeschiedenis, beeldvormingsrapporten en specifieke fysieke onderzoeksresultaten voor elke patiënt. Het zal de onderzoekers van het onderzoek ook in staat stellen patiënten te matchen met geschikte interventionele klinische onderzoeken.

Soortgelijke ziekten, zoals andere paroxismale hemicrania, SUNCT, SUNA, hemicrania continua en trigeminusneuralgie, kunnen ook worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mark J Burish, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 713-486-7771

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met clusterhoofdpijn en trigeminusneuralgie, familieleden en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een trigeminale autonome cephalalgie volgens de Internationale Hoofdpijnclassificatie, waaronder episodische clusterhoofdpijn, chronische clusterhoofdpijn, episodische paroxysmale hemicranie, chronische paroxysmale hemicranie, episodische kortdurende unilaterale neuralgiforme hoofdpijnaanvallen met conjunctivale injectie en scheuren (SUNCT), chronische SUNCT, episodische kortdurende unilaterale neuralgiforme hoofdpijnaanvallen met craniale autonome symptomen (SUNA), chronische SUNA en hemicrania continua. OF Diagnose van een trigeminusneuralgie volgens de International Headache Classification, inclusief klassieke trigeminusneuralgie en symptomatische trigeminusneuralgie.
  • In staat om HIPAA-autorisatie te geven om eerdere medische dossiers / beeldvorming te delen.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting van minder dan 1 jaar, gelijktijdig bestaande ziekte of ander kenmerk dat de juiste diagnose van een trigeminus autonome cephalalgie of trigeminusneuralgie uitsluit.
  • Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van de locatieonderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zou verstoren
  • Onvermogen of onwil van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming te geven.

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Inclusiecriteria zijn bereidheid om toestemming te geven en 18 jaar of ouder te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Experimentele groep
Patiënten met een voorgeschiedenis van clusterhoofdpijn en andere TAC's, of trigeminusneuralgie.
Familie/Gezonde controles
Gezonde vrijwilligerscontroles en familieleden kunnen worden ingeschreven voor identificatie van genetische mutaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HIT-6 schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Ochtend-avond schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
GAD-7 schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische merkers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Resultaten van GWAS of andere genetische tests
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Moleculaire biomarkers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Resultaten van ELISA's voor autonome, hypothalamische en pijnsignalerende moleculen
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-15-0780

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clusterhoofdpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren