Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Will Erwins hovedpineforskningscenter - undersøgelse af klyngehovedpine (WEC1)

13. februar 2026 opdateret af: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

Will Erwin Headache Research Centers undersøgelse af klyngehovedpine og trigeminusneuralgi

Will Erwin Headache Research Centers undersøgelse af klyngehovedpine og trigeminusneuralgi er et prospektivt, multicenter, observationsnetværk for forsøgspersoner med klyngehovedpine og/eller trigeminusneuralgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Will Erwin Headache Research Center vil samle et nationalt register over Cluster Headache-patienter og vil underkategorisere og organisere denne kohorte baseret på individuelle karakteristika, herunder men ikke begrænset til tilstandens type og sværhedsgrad, associerede symptomer og medicinske/psykologiske problemer (f.eks. depression, handicap, søvn). Detaljerede evalueringer og klassificering vil blive gennemført for hvert tilmeldt emne. Dette vil omfatte genomiske og epigenomiske undersøgelser, tidligere sygehistorie, billedbehandlingsrapporter og specifikke fysiske undersøgelsesresultater for hver patient. Det vil også gøre det muligt for undersøgelsens efterforskere at matche patienter med passende interventionelle kliniske forsøg.

Lignende sygdomme, såsom andre paroxysmal hemicrania, SUNCT, SUNA, hemicrania continua og trigeminusneuralgi kan også undersøges.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mark J Burish, MD, PhD
  • Telefonnummer: 713-486-7771

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klyngehovedpine og trigeminusneuralgi, familiemedlemmer og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en trigeminus autonom cephalalgi i henhold til den internationale hovedpineklassifikation, herunder episodisk klyngehovedpine, kronisk klyngehovedpine, episodisk paroxysmal hemicrania, kronisk paroxysmal hemicrania, episodiske kortvarige unilaterale neuralgiforme hovedpineanfald med konjunktival injektion og rivning, episodisk SUNCT, kronisk SUNCT kortvarige unilaterale neuralgiforme hovedpineanfald med kraniale autonome symptomer (SUNA), kronisk SUNA og hemicrania continua. ELLER Diagnose af en trigeminusneuralgi i henhold til den internationale hovedpineklassifikation, herunder klassisk trigeminusneuralgi og symptomatisk trigeminusneuralgi.
  • I stand til at give HIPAA-autorisation til at dele tidligere lægejournaler/billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 1 år, sameksisterende sygdom eller anden egenskab, der udelukker passende diagnose af en trigeminus autonom cephalalgi eller trigeminusneuralgi.
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet eller juridisk værge/repræsentant til at give informeret samtykke.

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Inklusionskriterier er villighed til at give samtykke og være fyldt 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksperimentel gruppe
Patienter med en historie med klyngehovedpine og andre TAC'er eller trigeminusneuralgi.
Familie/Sund kontrol
Sunde frivillige kontroller og familiemedlemmer kan blive tilmeldt til identifikation af genetiske mutationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIT-6 skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Morgen-aften skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
GAD-7 skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske markører
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Resultater af GWAS eller andre genetiske tests
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Molekylære biomarkører
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Resultater af ELISA'er for autonome, hypothalamus- og smertesignalmolekyler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2016

Først opslået (Anslået)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner