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The Will Erwin Headache Research Center - Studio sulla cefalea a grappolo (WEC1)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

The Will Erwin Headache Research Center Studio di cefalea a grappolo e nevralgia del trigemino

Il Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminal Neuralgia è una rete di ricerca prospettica, multicentrica e osservativa per soggetti con cefalea a grappolo e/o nevralgia del trigemino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Will Erwin Headache Research Center riunirà un registro nazionale dei pazienti con cefalea a grappolo e sottoclassificherà e organizzerà questa coorte in base alle caratteristiche individuanti inclusi, ma non limitati a, il tipo e la gravità della condizione, i sintomi associati e i problemi medici/psicologici (ad es. depressione, disabilità, sonno). Le valutazioni dettagliate e la classificazione saranno completate per ogni soggetto iscritto. Ciò comprenderà studi genomici ed epigenomici, storia medica passata, rapporti di imaging e risultati di esami fisici specifici per ciascun paziente. Consentirà inoltre ai ricercatori dello studio di abbinare i pazienti a studi clinici interventistici adeguati.

Possono essere studiate anche malattie simili, come altre emicranie parossistiche, SUNCT, SUNA, emicrania continua e nevralgia del trigemino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mark J Burish, MD, PhD
  • Numero di telefono: 713-486-7771

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cefalea a grappolo e nevralgia del trigemino, familiari e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cefalea autonomica del trigemino secondo la Classificazione Internazionale della Cefalea comprendente cefalea a grappolo episodica, cefalea a grappolo cronica, emicrania parossistica episodica, emicrania parossistica cronica, attacchi di cefalea nevralgiforme unilaterale episodica di breve durata con iniezione congiuntivale e lacrimazione (SUNCT), SUNCT cronica, episodica attacchi di cefalea nevralgiforme unilaterale di breve durata con sintomi autonomici craniali (SUNA), SUNA cronica ed emicrania continua. OPPURE Diagnosi di una nevralgia del trigemino secondo la classificazione internazionale delle cefalee, inclusa la nevralgia del trigemino classica e la nevralgia del trigemino sintomatica.
  • In grado di fornire l'autorizzazione HIPAA per condividere precedenti cartelle cliniche/immagini.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno, malattia coesistente o altra caratteristica che preclude una diagnosi appropriata di cefalalgia autonomica del trigemino o nevralgia del trigemino.
  • Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, secondo l'opinione del ricercatore del sito, interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio
  • Incapacità o riluttanza del soggetto o del tutore/rappresentante legale a dare il consenso informato.

Criteri di inclusione per volontari sani:

  • I criteri di inclusione sono la volontà di acconsentire e di avere almeno 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sperimentale
Pazienti con una storia di cefalea a grappolo e altre TAC o nevralgia del trigemino.
Controlli familiari / sani
I controlli volontari sani e i membri della famiglia possono essere arruolati per l'identificazione delle mutazioni genetiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala HIT-6
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Scala mattina-sera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Scala GAD-7
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori genetici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Risultati di GWAS o altri test genetici
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Biomarcatori molecolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Risultati di ELISA per molecole di segnalazione autonomiche, ipotalamiche e del dolore
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

12 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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