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Das Will Erwin Headache Research Center – Cluster-Kopfschmerz-Studie (WEC1)

13. Februar 2026 aktualisiert von: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie des Will Erwin Headache Research Center zu Cluster-Kopfschmerz und Trigeminusneuralgie

Das Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminusneuralgia ist ein prospektives, multizentrisches, beobachtendes Forschungsnetzwerk für Patienten mit Clusterkopfschmerz und/oder Trigeminusneuralgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Will Erwin Headache Research Center wird ein nationales Register von Cluster-Kopfschmerz-Patienten zusammenstellen und diese Kohorte auf der Grundlage individueller Merkmale unterteilen und organisieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Art und Schweregrad der Erkrankung, damit verbundene Symptome und medizinische/psychologische Probleme (z. B. Depression, Behinderung, Schlaf). Detaillierte Auswertungen und Einstufungen werden für jedes eingeschriebene Fach durchgeführt. Dies umfasst genomische und epigenomische Studien, Anamnese, Bildgebungsberichte und spezifische körperliche Untersuchungsergebnisse für jeden Patienten. Außerdem wird es den Prüfärzten der Studie ermöglicht, Patienten mit geeigneten interventionellen klinischen Studien abzugleichen.

Ähnliche Erkrankungen wie andere paroxysmale Hemikranie, SUNCT, SUNA, Hemicrania continua und Trigeminusneuralgie können ebenfalls untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mark J Burish, MD, PhD
  • Telefonnummer: 713-486-7771

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cluster-Kopfschmerz- und Trigeminusneuralgie-Patienten, Familienmitglieder und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer autonomen Trigeminuskopfschmerz nach International Headache Classification einschließlich episodischer Cluster-Kopfschmerz, chronischer Cluster-Kopfschmerz, episodischer paroxysmaler Hemikranie, chronischer paroxysmaler Hemikranie, episodischer kurz anhaltender einseitiger neuralgiformer Kopfschmerzattacken mit konjunktivaler Injektion und Zerreißen (SUNCT), chronischer SUNCT, episodisch kurz anhaltende einseitige neuralgiforme Kopfschmerzattacken mit kranialen autonomen Symptomen (SUNA), chronische SUNA und Hemicrania Continua. ODER Diagnose einer Trigeminusneuralgie nach der Internationalen Kopfschmerzklassifikation, einschließlich klassischer Trigeminusneuralgie und symptomatischer Trigeminusneuralgie.
  • Kann eine HIPAA-Genehmigung zur Weitergabe früherer medizinischer Aufzeichnungen/Bildgebung vorlegen.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr, gleichzeitig bestehende Erkrankung oder andere Merkmale, die eine angemessene Diagnose einer autonomen Trigeminuskopfalgie oder Trigeminusneuralgie ausschließen.
  • Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Meinung des Prüfers des Zentrums die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Subjekts oder gesetzlichen Vormunds/Vertreters, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Einschlusskriterien sind die Einwilligungsbereitschaft und das Alter von 18 Jahren und älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimentelle Gruppe
Patienten mit einer Vorgeschichte von Cluster-Kopfschmerzen und anderen TACs oder Trigeminusneuralgie.
Familie/Gesunde Kontrollen
Gesunde freiwillige Kontrollpersonen und Familienmitglieder können zur Identifizierung genetischer Mutationen aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIT-6-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Morgen-Abend-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
GAD-7-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Marker
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Ergebnisse von GWAS oder anderen genetischen Tests
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Molekulare Biomarker
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Ergebnisse von ELISAs für autonome, hypothalamische und Schmerzsignalmoleküle
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

12. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-15-0780

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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