Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Will Erwin Headache Research Center - Studie av klusterhuvudvärk (WEC1)

27 november 2023 uppdaterad av: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

Will Erwin Headache Research Center Studie av klusterhuvudvärk och trigeminusneuralgi

Will Erwin Headache Research Centers studie av klusterhuvudvärk och trigeminusneuralgi är ett prospektivt, multicenter, observationsforskningsnätverk för personer med klusterhuvudvärk och/eller trigeminusneuralgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Will Erwin Headache Research Center kommer att sammanställa ett nationellt register över patienter med klusterhuvudvärk och kommer att underkategorisera och organisera denna kohort baserat på individuella egenskaper inklusive men inte begränsat till typ och svårighetsgrad av tillståndet, associerade symtom och medicinska/psykologiska problem (t.ex. depression, funktionshinder, sömn). Detaljerade utvärderingar och klassificering kommer att slutföras för varje inskrivet ämne. Detta kommer att omfatta genomiska och epigenomiska studier, tidigare medicinsk historia, avbildningsrapporter och specifika fysiska undersökningsresultat för varje patient. Det kommer också att göra det möjligt för studieutredarna att matcha patienter med lämpliga interventionella kliniska prövningar.

Liknande sjukdomar, såsom andra paroxysmal hemicrania, SUNCT, SUNA, hemicrania continua och trigeminusneuralgi kan också undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mark J Burish, MD, PhD
  • Telefonnummer: 713-486-7771

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klusterhuvudvärk och trigeminusneuralgi, familjemedlemmar och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en trigeminus autonom cefalalgi enligt den internationella huvudvärksklassificeringen inklusive episodisk klusterhuvudvärk, kronisk klusterhuvudvärk, episodisk paroxysmal hemicrania, kronisk paroxysmal hemicrania, episodiska kortvariga unilaterala neuralgiforma huvudvärkattacker med konjunktival injektion och rivning, episodisk (SUNCT) kortvariga ensidiga neuralgiforma huvudvärkattacker med kraniala autonoma symtom (SUNA), kronisk SUNA och hemicrania continua. ELLER Diagnos av en trigeminusneuralgi enligt International Headache Classification, inklusive klassisk trigeminusneuralgi och symptomatisk trigeminusneuralgi.
  • Kunna ge HIPAA-tillstånd att dela tidigare medicinska journaler/avbildningar.

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än 1 år, samexisterande sjukdom eller annan egenskap som utesluter lämplig diagnos av en trigeminusautonom cephalalgi eller trigeminusneuralgi.
  • Aktivt drog- eller alkoholbruk eller beroende som, enligt platsutredarens åsikt, skulle störa efterlevnaden av studiekraven
  • Oförmåga eller ovilja hos subjektet eller vårdnadshavare/representant att ge informerat samtycke.

Inklusionskriterier för friska volontärer:

  • Inklusionskriterier är vilja att samtycka och vara 18 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Experimentgrupp
Patienter med en historia av klusterhuvudvärk och andra TAC, eller trigeminusneuralgi.
Familj/friska kontroller
Friska frivilliga kontroller och familjemedlemmar kan registreras för identifiering av genetiska mutationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HIT-6 skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Morgon-kvällsskala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Genom avslutad studie i snitt 5 år
GAD-7 skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Genom avslutad studie i snitt 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska markörer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Resultat av GWAS eller andra genetiska tester
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Molekylära biomarkörer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Resultat av ELISA för autonoma, hypotalamus- och smärtsignalmolekyler
Genom avslutad studie i snitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Första postat (Beräknad)

22 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-15-0780

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera