Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumné centrum bolesti hlavy Willa Erwina - studie bolesti hlavy shluků (WEC1)

13. února 2026 aktualizováno: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

Výzkumné centrum Will Erwin Headache Research Center Cluster Headache and Trigeminal Neuralgia

Výzkumné centrum Will Erwin Headache Research of Cluster Headache and Trigeminal Neuralgie je prospektivní, multicentrická, observační výzkumná síť pro subjekty s Cluster Headache a/nebo neuralgií trigeminu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Výzkumné centrum Will Erwin Headache Research Center sestaví národní registr pacientů Cluster Headache a tuto kohortu rozdělí a uspořádá na základě individuálních charakteristik, včetně, ale bez omezení, typu a závažnosti stavu, souvisejících symptomů a lékařských/psychologických problémů (např. deprese, invalidita, spánek). U každého zapsaného předmětu bude vypracováno podrobné hodnocení a klasifikace. To bude zahrnovat genomické a epigenomické studie, minulou lékařskou anamnézu, zobrazovací zprávy a specifické výsledky fyzických vyšetření pro každého pacienta. Umožní také výzkumníkům studie spojit pacienty s vhodnými intervenčními klinickými studiemi.

Mohou být také vyšetřována podobná onemocnění, jako jsou další paroxysmální hemikranie, SUNCT, SUNA, hemicrania continua a neuralgie trojklaného nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mark J Burish, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 713-486-7771

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestí hlavy a neuralgie trojklaného nervu, rodinní příslušníci a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza trigeminální autonomní cefalalgie podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy včetně epizodické klastrové bolesti hlavy, chronické klastrové bolesti hlavy, epizodické paroxysmální hemikranie, chronické paroxysmální hemikranie, epizodické krátkodobé záchvaty jednostranné neuralgiformní bolesti hlavy s injekci a slzením spojivek (SUNCT), chronické SUNCT, epizodické krátkodobé jednostranné záchvaty neuralgiformní bolesti hlavy s kraniálními autonomními symptomy (SUNA), chronická SUNA a hemicrania continua. OR Diagnostika neuralgie trigeminu podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, včetně klasické neuralgie trigeminu a symptomatické neuralgie trigeminu.
  • Schopnost poskytnout oprávnění HIPAA ke sdílení předchozích lékařských záznamů/snímků.

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života kratší než 1 rok, souběžné onemocnění nebo jiná charakteristika, která znemožňuje správnou diagnózu autonomní cefalalgie trigeminu nebo neuralgie trigeminu.
  • Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru zkoušejícího narušovala dodržování požadavků studie
  • Neschopnost nebo neochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce dát informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Kritériem pro zařazení je ochota souhlasit a být starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Experimentální skupina
Pacienti s anamnézou klastrových bolestí hlavy a jiných TAC nebo trigeminální neuralgie.
Family/Healthy Controls
K identifikaci genetických mutací mohou být zařazeni zdraví dobrovolníci a rodinní příslušníci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice HIT-6
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let
Škála ráno-večer
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let
Stupnice GAD-7
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Po ukončení studia v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické markery
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Výsledky GWAS nebo jiných genetických testů
Po ukončení studia v průměru 5 let
Molekulární biomarkery
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Výsledky testů ELISA pro autonomní, hypotalamické a signální molekuly bolesti
Po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Burish, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

12. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit