ウィル・アーウィン頭痛研究センター - 群発頭痛研究 (WEC1)
2023年11月27日 更新者：Mark J Burish、The University of Texas Health Science Center, Houston
Will Erwin Headache Research Center 群発頭痛と三叉神経痛の研究
Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminal Neuralgia は、群発頭痛および/または三叉神経痛の被験者を対象とした前向き多施設観察研究ネットワークです。
調査の概要
詳細な説明
Will Erwin Headache Research Center は、群発頭痛患者の全国登録簿を集め、病状の種類と重症度、関連する症状、医学的/心理的問題 (例:うつ病、障害、睡眠）。 詳細な評価と分類は、登録された科目ごとに完了します。 これには、ゲノムおよびエピゲノム研究、過去の病歴、画像レポート、および各患者の特定の身体検査結果が含まれます。 また、治験責任医師が患者を適切な介入臨床試験に適合させることも可能になります。
他の発作性片頭痛、SUNCT、SUNA、連続片頭痛、三叉神経痛などの同様の疾患も調査できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Martinez, RN
- 電話番号：713-486-7771
- メール：nctt.wec@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mark J Burish, MD, PhD
- 電話番号：713-486-7771
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Rebecca Martinez, RN
- 電話番号：713-486-7771
- メール：nctt.wec@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
群発頭痛・三叉神経痛の患者さん、ご家族、健常者
説明
包含基準:
- 反復性群発頭痛、慢性群発頭痛、反復性発作性片頭痛、慢性発作性片頭痛、結膜充血および流涙を伴う反復性の短時間片側性神経痛様頭痛発作 (SUNCT)、慢性 SUNCT、反復性頭痛を含む、国際頭痛分類による三叉神経性自律神経性脳痛の診断頭蓋自律神経症状 (SUNA)、慢性 SUNA、および持続性片頭痛を伴う短期間の片側神経痛様頭痛発作。 または 国際頭痛分類による三叉神経痛の診断。古典的三叉神経痛および症候性三叉神経痛を含む。
- 以前の医療記録/画像を共有するための HIPAA 承認を提供できます。
除外基準:
- 余命1年未満、併存疾患または三叉神経痛または三叉神経痛の適切な診断を妨げるその他の特徴。
- -サイト調査員の意見では、研究要件の順守を妨げる積極的な薬物またはアルコールの使用または依存
- -被験者または法定後見人/代理人がインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。
健康なボランティアの参加基準:
- 包含基準は、同意する意思があり、18歳以上であることです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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実験グループ
群発頭痛やその他のTAC、または三叉神経痛の既往歴のある患者。
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家族/健康管理
遺伝子突然変異の同定のために、健常なボランティア対照および家族を登録することができる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HIT-6スケール
時間枠：学習完了まで、平均5年
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学習完了まで、平均5年
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朝夕スケール
時間枠：学習完了まで、平均5年
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学習完了まで、平均5年
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GAD-7スケール
時間枠：学習完了まで、平均5年
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学習完了まで、平均5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子マーカー
時間枠：学習完了まで、平均5年
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GWASまたはその他の遺伝子検査の結果
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学習完了まで、平均5年
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分子バイオマーカー
時間枠：学習完了まで、平均5年
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自律神経、視床下部、および疼痛シグナル伝達分子の ELISA の結果
|
学習完了まで、平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Burish, MD, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (推定)
2035年12月1日
研究の完了 (推定)
2035年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月19日
最初の投稿 (推定)
2016年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
群発頭痛の臨床試験
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了原発性骨髄線維症 | I期の多発性骨髄腫 | II期の多発性骨髄腫 | III期の多発性骨髄腫 | 慢性骨髄単球性白血病 | 再発性成人急性骨髄性白血病 | 若年性骨髄単球性白血病 | 粘膜関連リンパ組織の節外縁帯B細胞リンパ腫 | 節性辺縁帯B細胞リンパ腫 | 再発成人バーキットリンパ腫 | 再発成人びまん性大細胞型リンパ腫 | 再発成人びまん性混合細胞リンパ腫 | 再発成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫 | 再発成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫 | 再発成人リンパ芽球性リンパ腫 | 再発グレード1の濾胞性リンパ腫 | 再発グレード2濾胞性リンパ腫 | 再発グレード 3 濾胞性リンパ腫 | 再発マントル細胞リンパ腫 | 再発辺縁帯リンパ腫 | 脾辺縁帯リンパ腫 | 11q23 (MLL) 異常を伴う成人急性骨髄性白血病 およびその他の条件アメリカ