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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02914028
사타구니 탈장조영술에서 TAP 차단과 아급성 통증
2019년 2월 25일 업데이트: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
사타구니 탈장술 후 아급성 통증 발생에 대한 늑골하 횡복부 평면 차단술의 효과 평가: 무작위 임상 연구
메쉬를 사용한 사타구니 탈장 수리는 수술 후 만성 통증 발생률이 높습니다. Transversus abdominis 평면 블록은 수술 후 진통을 지원하기 위한 현재의 개입이지만, 최근 연구 분야에서 다양한 수술 영역에 적용하여 정맥 오피오이드보다 더 효과적입니다. Subcostal transversus abdominis plane block은 권장되지 않지만 사타구니 탈장술 환자의 수술 후 진통에 효과적인 것으로 연구되지 않았습니다.
본 연구는 서혜부 탈장 수술 후 아급성 수술 후 통증에서 늑골하복부횡단면 차단술의 효과를 연구하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
환자를 두 그룹으로 나누었는데, 하나는 대조군이고 다른 하나는 늑골하횡복부평면차단(STAP) 그룹입니다.
표준 전신 마취 적용 후, 대조군(그룹 I)은 외과적 봉합을 시작한 직후 파라세타몰 1g과 콘트라말 100mg을 섭취했습니다.
그룹 II(STAP)는 환자에게 늑골하 부위의 복횡횡단면차단술을 시행한 후 파라세타몰 1g과 콘트라말 100mg을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 전신 마취하에 "메쉬"로 선택적 일방적 인 사타구니 탈장 조영술을 받아야했습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 트라마돌과 파라세타몰
피험자는 수술 종료 시 정맥 진통제(대조군) Tramadol 100 mg 및 paracetamol 1000 mg을 투여받았습니다.
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Tramadol 100mg과 paracetamol 1000mg은 수술이 끝날 때 환자에게 적용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 복횡근 평면 블록
정맥 진통제 투여 후 수술 종료 시 복횡단면차단을 적용한 환자
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Tramadol 100mg과 paracetamol 1000mg은 수술이 끝날 때 환자에게 적용됩니다.
다른 이름들:
초음파를 이용하여 복직근과 횡복근 사이의 근막으로 주변 차단침을 삽입하고 근막에 국소마취제를 주입한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 수치 척도
기간: 수술 후 1개월
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환자는 통증의 강도에 따라 0에서 10까지 점수를 주기 위해 통증 눈금에 대해 질문을 받았습니다.
0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 수치 척도
기간: 수술 후 15분, 1-6-12-24시간 및 15일
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통증의 강도에 따라.
0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
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수술 후 15분, 1-6-12-24시간 및 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 235901
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아니요
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