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Bloqueo TAP y Dolor Subagudo en Herniografía Inguinal

25 de febrero de 2019 actualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Evaluación de los efectos del bloqueo del plano subcostal del transverso del abdomen en el desarrollo del dolor subagudo después de una herniografía inguinal: un estudio clínico aleatorizado

La reparación de hernia inguinal con malla tiene una alta incidencia de dolor crónico postoperatorio. El bloqueo del plano del transverso del abdomen es una intervención actual para apoyar la analgesia postoperatoria, sin embargo, recientemente se encuentra en el área de investigación cómo aplicarse en diferentes áreas quirúrgicas para ser más efectivo que los opioides intravenosos. No se recomienda el bloqueo subcostal del transverso del abdomen, pero no se ha estudiado que sea efectivo para la analgesia posoperatoria en pacientes con herniografía inguinal.

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal en el dolor postoperatorio subagudo después de la reparación de una hernia inguinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron en dos grupos, uno es el control y el segundo es el grupo de bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal (STAP). Después de la aplicación de anestesia general estándar, el grupo control (Grupo I) recibió 1 gramo de paracetamol y 100 mg de contramal justo después de comenzar el cierre quirúrgico. El grupo II (STAP) tenía 1 gramo de paracetamol y 100 mg de contramal, después del cierre quirúrgico se le aplicó al paciente bloqueo del plano del transverso del abdomen en la zona subcostal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-III
  • quienes iban a ser sometidos a una herniografía inguinal unilateral electiva con "malla" bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tienen alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tramadol y paracetamol
a los sujetos se les administró analgesia intravenosa (grupo control) Tramadol 100 mg y paracetamol 1000 mg al final de la cirugía
Droga: Tramadol y paracetamol
Se aplica tramadol 100 mg y paracetamol 1000 mg a los pacientes al final de la cirugía
Otros nombres:
  • contramal
  • solución para perfusión parol
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
pacientes que aplicaron bloqueo del plano del transverso del abdomen al final de la cirugía después de recibir analgesia endovenosa
Droga: Tramadol y paracetamol
Se aplica tramadol 100 mg y paracetamol 1000 mg a los pacientes al final de la cirugía
Otros nombres:
  • contramal
  • solución para perfusión parol
Procedimiento: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Se inserta una aguja de bloqueo periférico que ingresa a la fascia entre el musculus rectus abdominis y el musculus transversus abdominis con ultrasonografía y se inyectan anestésicos locales en la fascia.
Otros nombres:
  • estímulo A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala numerica verbal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
se preguntó a los pacientes por la graduación del dolor para dar un punto de 0 a 10 según la intensidad del dolor. 0 es igual a ningún dolor, 10 es igual al dolor más fuerte
1 mes después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala numerica verbal
Periodo de tiempo: 15 minutos, 1-6-12-24 horas y 15 días después de la operación
según la intensidad del dolor. 0 es igual a ningún dolor, 10 es igual al dolor más fuerte
15 minutos, 1-6-12-24 horas y 15 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 235901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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