鼠径ヘルニア造影におけるTAPブロックと亜急性痛
2019年2月25日 更新者：Dr Cigdem Akyol Beyoğlu、Istanbul University
鼠径ヘルニア造影後の亜急性疼痛発症に対する肋骨下腹横筋平面ブロックの効果の評価：無作為化臨床研究
メッシュによる鼠径ヘルニア修復術は、術後慢性疼痛の発生率が高い。 腹横筋平面ブロックは、術後の鎮痛をサポートするための現在の介入ですが、最近では、静脈内オピオイドよりも効果的であるために、さまざまな手術領域に適用する方法が研究されています。 肋骨下腹横筋平面ブロックは推奨されていませんが、鼠径ヘルニア造影患者の術後鎮痛に有効であるとは研究されていません。
この研究の目的は、鼠径ヘルニア修復後の亜急性術後疼痛における肋骨横腹筋平面ブロックの効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに分けられました。1 つはコントロール群、もう 1 つは肋骨下腹横筋ブロック (STAP) 群です。
標準的な全身麻酔の適用後、対照群 (グループ I) は、外科的閉鎖を開始した直後に 1 グラムのパラセタモールと 100 mg のコントラマルを投与されました。
グループ II (STAP) は、患者に肋骨下領域の腹横筋平面ブロックを外科的に閉鎖した後、1 グラムのパラセタモールと 100 mg のコントラマルを投与しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- 全身麻酔下で「メッシュ」を使用した選択的片側鼠径ヘルニア造影を受ける予定だった患者。
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：トラマドールとパラセタモール
被験者は静脈内鎮痛剤を投与された (対照群) 手術終了時にトラマドール 100 mg とパラセタモール 1000 mg
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トラマドール 100 mg とパラセタモール 1000 mg は、手術の最後に患者に適用されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：腹横筋プレーンブロック
静脈内鎮痛後、手術終了時に腹横筋平面ブロックを適用した患者
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トラマドール 100 mg とパラセタモール 1000 mg は、手術の最後に患者に適用されます。
他の名前：
超音波検査で腹直筋と腹横筋の間の筋膜に末梢ブロック針を挿入し、局所麻酔薬を筋膜に注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口頭数値スケール
時間枠：術後1ヶ月
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患者は、痛みの強さに応じて 0 から 10 までのポイントを与えるために、痛みの等級について質問されました。
0 は痛みなし、10 は最も強い痛み
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口頭数値スケール
時間枠：15 分、1-6-12-24 時間、および操作後 15 日
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痛みの強さによる。
0 は痛みなし、10 は最も強い痛み
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15 分、1-6-12-24 時間、および操作後 15 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
トラマドールとパラセタモールの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない