- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02914028
TAP-tukos ja subakuutti kipu nivusherniografiassa
Subakuutin kivun kehittymisen arviointi nivusherniografian jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Nivustyrän korjaaminen verkolla on suuri leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun ilmaantuvuus. Transversus abdominis tasokatkos on nykyinen interventio leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tukemiseksi, mutta viime aikoina on tutkittu, kuinka soveltaa eri leikkausalueilla tehokkaammin kuin suonensisäiset opioidit. Subcostal transversus abdominis tasokatkoa ei suositella, mutta sen ei ole tutkittu olevan tehokas postoperatiivisessa analgesiassa nivusherniografiapotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia subcostal transversus abdominis tasotukoksen vaikutusta subakuuttiin postoperatiiviseen kipuun nivustyrän korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- joille oli määrä tehdä valinnainen yksipuolinen nivusherniografia "verkolla" yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tramadoli ja parasetamoli
koehenkilöille annettiin suonensisäistä analgesiaa (kontrolliryhmä) 100 mg tramadolia ja 1000 mg parasetamolia leikkauksen lopussa
|
Tramadolia 100 mg ja parasetamolia 1000 mg annetaan potilaille leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: poikittainen vatsatasolohko
potilaat, jotka käyttivät transversus abdominis -tasoblokkia leikkauksen lopussa laskimonsisäisen analgesian jälkeen
|
Tramadolia 100 mg ja parasetamolia 1000 mg annetaan potilaille leikkauksen lopussa
Muut nimet:
Perifeerinen lohkoneula työnnetään sisään kasvoon musculus rectus abdominiksen ja musculus transversus abdominiksen väliin ultraäänellä ja paikallispuudutteita ruiskutetaan kasvoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sanallinen numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
potilailta kysyttiin kivun asteittaista pisteyttä 0-10 kivun voimakkuuden mukaan.
0 vastaa ei kipua, 10 on voimakkain kipu
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sanallinen numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1-6-12-24 tuntia ja 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
kivun voimakkuuden mukaan.
0 vastaa ei kipua, 10 on voimakkain kipu
|
15 minuuttia, 1-6-12-24 tuntia ja 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 235901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .