Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP-block och subakut smärta vid inguinal herniografi

25 februari 2019 uppdaterad av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Utvärdering av effekterna av subcostal Transversus Abdominis Plane Block på subakut smärtutveckling efter inguinal herniografi: en randomiserad klinisk studie

Reparation av ljumskbråck med mesh har en hög förekomst av postoperativ kronisk smärta. Transversus abdominis planblock är en aktuell intervention för att stödja postoperativ analgesi, men det är nyligen inom forskningsområdet hur man kan applicera i olika kirurgiska områden för att vara effektivare än intravenösa opioider. Subkostalt transversus abdominis planblock rekommenderas inte men har inte studerats för att vara effektivt för postoperativ analgesi hos patienter med inguinal herniografi.

Denna studie syftar till att undersöka effekten av subcostal transversus abdominis plane blockering vid subakut postoperativ smärta efter reparation av ljumskbråck

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna delades in i två grupper, en är kontroll och den andra är subcostal transversus abdominis plane block (STAP) grupp. Efter standardanestesiapplicering hade kontrollgruppen (grupp I) 1 gram paracetamol och 100 mg kontramal precis efter att kirurgisk stängning påbörjats. Grupp II (STAP) hade 1 gram paracetamol och 100 mg kontramal, efter kirurgisk förslutning transversus abdominis planblock i subkostalområdet applicerades på patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • som skulle genomgå elektiv unilateral inguinal herniografi med "mesh" under narkos.

Exklusions kriterier:

  • patienter som har allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tramadol och paracetamol
försökspersonerna administrerades intravenös analgesi (kontrollgrupp) Tramadol 100 mg och paracetamol 1000 mg i slutet av operationen
Läkemedel: Tramadol och paracetamol
Tramadol 100 mg och paracetamol 1000 mg appliceras på patienterna i slutet av operationen
Andra namn:
  • kontramal
  • parol infusionslösning
ACTIVE_COMPARATOR: transversus abdominis plan block
patienter som applicerade transversus abdominis plane block i slutet av operationen efter att ha gett intravenös analgesi
Läkemedel: Tramadol och paracetamol
Tramadol 100 mg och paracetamol 1000 mg appliceras på patienterna i slutet av operationen
Andra namn:
  • kontramal
  • parol infusionslösning
Procedur: transversus abdominis plan block
En perifer blocknål förs in i facia mellan musculus rectus abdominis och musculus transversus abdominis med ultraljud och lokalbedövningsmedel injiceras i facia.
Andra namn:
  • stimuliplex A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verbal numerisk skala
Tidsram: 1 månad efter operationen
patienterna tillfrågades för smärtgradering för att ge en poäng från 0 till 10 beroende på smärtans intensitet. 0 är lika med ingen smärta, 10 är lika med den starkaste smärtan
1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verbal numerisk skala
Tidsram: 15 minuter, 1-6-12-24 timmar och 15 dagar efter operation
beroende på smärtans intensitet. 0 är lika med ingen smärta, 10 är lika med den starkaste smärtan
15 minuter, 1-6-12-24 timmar och 15 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

26 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 235901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Tramadol och paracetamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera