TAP-Block und subakuter Schmerz bei der Leistenherniographie
25. Februar 2019 aktualisiert von: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Bewertung der Auswirkungen einer Blockade der subkostalen Transversus-Abdominis-Ebene auf die subakute Schmerzentwicklung nach einer Leistenherniographie: eine randomisierte klinische Studie
Leistenhernien-Reparatur mit Mesh hat eine hohe Inzidenz von postoperativen chronischen Schmerzen. Die Transversus-Abdominis-Plane-Blockade ist eine aktuelle Intervention zur Unterstützung der postoperativen Analgesie, jedoch wird seit kurzem im Forschungsbereich untersucht, wie sie in verschiedenen chirurgischen Bereichen angewendet werden kann, um wirksamer zu sein als intravenöse Opioide. Eine Blockade der subkostalen Transversus-Abdominis-Ebene wird nicht empfohlen, wurde jedoch nicht als wirksam für die postoperative Analgesie bei Patienten mit Leistenherniographie untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Blockade der subkostalen Transversus-Abdominis-Ebene bei subakuten postoperativen Schmerzen nach Leistenhernienkorrektur zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine ist die Kontrollgruppe und die zweite ist die STAP-Gruppe (Subcostal Transversus Abdominis Plane Block).
Nach Anwendung einer Standardallgemeinanästhesie erhielt die Kontrollgruppe (Gruppe I) 1 Gramm Paracetamol und 100 mg Contramal unmittelbar nach Beginn des chirurgischen Verschlusses.
Gruppe II (STAP) hatte 1 Gramm Paracetamol und 100 mg Contramal, nachdem der Patient nach einem chirurgischen Verschluss einen transversalen Bauchmuskelblock im subkostalen Bereich erhielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- die sich einer elektiven einseitigen Leistenherniographie mit "Mesh" unter Vollnarkose unterziehen sollten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tramadol und Paracetamol
Die Probanden erhielten intravenöse Analgesie (Kontrollgruppe) Tramadol 100 mg und Paracetamol 1000 mg am Ende der Operation
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Tramadol 100 mg und Paracetamol 1000 mg werden den Patienten am Ende der Operation verabreicht
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: transversus abdominis ebener Block
Patienten, die am Ende der Operation nach intravenöser Analgesie einen transversalen Abdominis-Plane-Block angewendet haben
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Tramadol 100 mg und Paracetamol 1000 mg werden den Patienten am Ende der Operation verabreicht
Andere Namen:
Eine periphere Blocknadel wird in die Facia zwischen Musculus rectus abdominis und Musculus transversus abdominis mit Ultraschall eingeführt und Lokalanästhetika werden in die Facia injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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verbale numerische Skala
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Die Patienten wurden zur Schmerzeinstufung befragt, um je nach Intensität des Schmerzes einen Punkt von 0 bis 10 zu vergeben.
0 entspricht keinem Schmerz, 10 entspricht dem stärksten Schmerz
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1 Monat nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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verbale numerische Skala
Zeitfenster: 15 Minuten, 1-6-12-24 Stunden und 15 Tage nach der Operation
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nach Intensität der Schmerzen.
0 entspricht keinem Schmerz, 10 entspricht dem stärksten Schmerz
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15 Minuten, 1-6-12-24 Stunden und 15 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Paracetamol
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- 235901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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