Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada TAP i ból podostry w herniografii pachwinowej

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Ocena wpływu blokady płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha na rozwój bólu podostrego po herniografii pachwinowej: randomizowane badanie kliniczne

Naprawa przepukliny pachwinowej siatką wiąże się z dużą częstością występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha jest obecnie interwencją wspomagającą analgezję pooperacyjną, jednak od niedawna przedmiotem badań jest zastosowanie jej w różnych obszarach chirurgicznych, aby była skuteczniejsza niż dożylne opioidy. Blokada płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha nie jest zalecana, ale nie badano jej skuteczności w pooperacyjnym znieczuleniu u pacjentów z przepukliną pachwinową.

Celem pracy jest zbadanie wpływu blokady płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha na podostry ból pooperacyjny po operacji przepukliny pachwinowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na dwie grupy, jedna to grupa kontrolna, a druga to grupa z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowej (STAP). Po standardowym zastosowaniu znieczulenia ogólnego grupa kontrolna (Grupa I) otrzymała 1 gram paracetamolu i 100 mg kontramalu bezpośrednio po rozpoczęciu zamykania chirurgicznego. Grupa II (STAP) miała 1 gram paracetamolu i 100 mg kontramalu, po operacyjnym zamknięciu u pacjentki zastosowano blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w okolicy podżebrowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III
  • którzy mieli zostać poddani planowej jednostronnej herniografii pachwinowej z „siatką” w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z alergią na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tramadol i paracetamol
pod koniec zabiegu poddano analgezji dożylnej (grupa kontrolna) Tramadol 100 mg i paracetamol 1000 mg
Lek: Tramadol i paracetamol
Tramadol 100 mg i paracetamol 1000 mg są podawane pacjentom na zakończenie zabiegu
Inne nazwy:
  • kontramal
  • roztwór do infuzji parolu
ACTIVE_COMPARATOR: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
u pacjentów, u których zastosowano blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod koniec operacji po podaniu analgezji dożylnej
Lek: Tramadol i paracetamol
Tramadol 100 mg i paracetamol 1000 mg są podawane pacjentom na zakończenie zabiegu
Inne nazwy:
  • kontramal
  • roztwór do infuzji parolu
Procedura: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Igła blokująca obwodowo jest wprowadzana do powięzi między musculus rectus abdominis a musculus transversus abdominis za pomocą ultrasonografii i miejscowe środki znieczulające są wstrzykiwane w powięź.
Inne nazwy:
  • bodziec A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
werbalna skala liczbowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
pacjentów pytano o stopniowanie bólu, aby przyznać punkt od 0 do 10 w zależności od intensywności bólu. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najsilniejszy ból
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
werbalna skala liczbowa
Ramy czasowe: 15 minut, 1-6-12-24 godzin i 15 dni po operacji
w zależności od intensywności bólu. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najsilniejszy ból
15 minut, 1-6-12-24 godzin i 15 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 235901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj