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Bloqueio TAP e Dor Subaguda na Herniografia Inguinal

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Avaliação dos efeitos do bloqueio do plano subcostal transverso do abdome no desenvolvimento da dor subaguda após herniografia inguinal: um estudo clínico randomizado

A correção de hérnia inguinal com tela tem alta incidência de dor crônica pós-operatória. O bloqueio do plano transverso do abdome é uma intervenção atual para auxiliar na analgesia pós-operatória, porém recentemente está na área de pesquisa como ser aplicado em diferentes áreas cirúrgicas para ser mais eficaz que os opioides intravenosos. O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal não é recomendado, mas não foi estudado para ser eficaz para analgesia pós-operatória em pacientes com herniografia inguinal.

Este estudo tem como objetivo pesquisar o efeito do bloqueio do plano transverso do abdome subcostal na dor pós-operatória subaguda após correção de hérnia inguinal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos em dois grupos, um é o controle e o segundo é o grupo de bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (STAP). Após a aplicação da anestesia geral padrão, o grupo controle (Grupo I) recebeu 1 grama de paracetamol e 100 mg de contramal logo após o início do fechamento cirúrgico. Grupo II (STAP) com 1 grama de paracetamol e 100 mg de contramal, após fechamento cirúrgico foi aplicado bloqueio do plano transverso do abdome na região subcostal ao paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III
  • que seriam submetidos à herniografia inguinal unilateral eletiva com "tela" sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • pacientes com alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tramadol e paracetamol
os indivíduos receberam analgesia intravenosa (grupo controle) Tramadol 100 mg e paracetamol 1000 mg no final da cirurgia
Medicamento: Tramadol e paracetamol
Tramadol 100 mg e paracetamol 1000 mg são aplicados aos pacientes no final da cirurgia
Outros nomes:
  • contramal
  • solução de infusão de parol
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do plano transverso do abdome
pacientes que aplicaram bloqueio do plano transverso do abdome ao final da cirurgia após administração de analgesia intravenosa
Medicamento: Tramadol e paracetamol
Tramadol 100 mg e paracetamol 1000 mg são aplicados aos pacientes no final da cirurgia
Outros nomes:
  • contramal
  • solução de infusão de parol
Procedimento: bloqueio do plano transverso do abdome
Uma agulha de bloqueio periférico é inserida entrando na face entre o músculo reto abdominal e o músculo transverso abdominal com ultrassonografia e os anestésicos locais são injetados na face.
Outros nomes:
  • estímulo A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala numérica verbal
Prazo: 1 mês após a operação
os pacientes foram questionados quanto à graduação da dor para dar um ponto de 0 a 10 de acordo com a intensidade da dor. 0 é igual a nenhuma dor, 10 é igual à dor mais forte
1 mês após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala numérica verbal
Prazo: 15 minutos, 1-6-12-24 horas e 15 dias após a operação
de acordo com a intensidade da dor. 0 é igual a nenhuma dor, 10 é igual à dor mais forte
15 minutos, 1-6-12-24 horas e 15 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 235901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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