Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok TAP a subakutní bolest v tříselné herniografii

25. února 2019 aktualizováno: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Hodnocení účinků bloku subkostální transversus abdominis roviny na rozvoj subakutní bolesti po inguinální herniografii: Randomizovaná klinická studie

Reparace tříselné kýly pomocí síťky má vysoký výskyt pooperační chronické bolesti. Blokáda roviny transversus abdominis je současnou intervencí na podporu pooperační analgezie, v poslední době se však zkoumá, jak ji aplikovat v různých chirurgických oblastech, aby byla účinnější než intravenózní opioidy. Blokáda subkostální transversus abdominis roviny se nedoporučuje, ale nebyla studována jako účinná pro pooperační analgezii u pacientů s tříselnou herniografií.

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv subkostální transversus abdominis rovinné blokády u subakutní pooperační bolesti po reparaci tříselné kýly

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, jedna je kontrolní a druhá skupina subkostální transversus abdominis rovinný blok (STAP). Po standardní aplikaci celkové anestezie měla kontrolní skupina (skupina I) ihned po zahájení chirurgického uzávěru 1 gram paracetamolu a 100 mg kontramalu. Skupina II (STAP) měla 1 gram paracetamolu a 100 mg kontramalu, po chirurgickém uzávěru byl pacientovi aplikován blok transversus abdominis roviny v subkostální oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • kteří měli podstoupit elektivní jednostrannou tříselnou herniografii s „síťkou“ v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří mají alergii na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tramadol a paracetamol
subjektům byla na konci operace podávána intravenózní analgezie (kontrolní skupina) Tramadol 100 mg a paracetamol 1000 mg
Lék: Tramadol a paracetamol
Na konci operace se pacientům aplikuje tramadol 100 mg a paracetamol 1000 mg
Ostatní jména:
  • protichůdný
  • parol infuzní roztok
ACTIVE_COMPARATOR: rovinný blok transversus abdominis
pacienti, kteří aplikovali blokádu roviny transversus abdominis na konci operace po intravenózní analgezii
Lék: Tramadol a paracetamol
Na konci operace se pacientům aplikuje tramadol 100 mg a paracetamol 1000 mg
Ostatní jména:
  • protichůdný
  • parol infuzní roztok
Postup: rovinný blok transversus abdominis
Periferní bloková jehla se zavede do facie mezi musculus rectus abdominis a musculus transversus abdominis s ultrasonografií a do facie se vstříknou lokální anestetika.
Ostatní jména:
  • stimulační A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
slovní číselná stupnice
Časové okno: 1 měsíc po operaci
pacienti byli dotázáni na gradaci bolesti tak, aby byl přidělen bod od 0 do 10 podle intenzity bolesti. 0 se rovná žádné bolesti, 10 se rovná nejsilnější bolesti
1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
slovní číselná stupnice
Časové okno: 15 minut, 1-6-12-24 hodin a 15 dní po operaci
podle intenzity bolesti. 0 se rovná žádné bolesti, 10 se rovná nejsilnější bolesti
15 minut, 1-6-12-24 hodin a 15 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 235901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit