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Blocco TAP e dolore subacuto nell'erniografia inguinale

25 febbraio 2019 aggiornato da: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Valutazione degli effetti del blocco del piano subcostale trasverso dell'addome sullo sviluppo del dolore subacuto dopo l'erniografia inguinale: uno studio clinico randomizzato

La riparazione dell'ernia inguinale con rete ha un'alta incidenza di dolore cronico postoperatorio. Il blocco del piano trasverso dell'addome è un intervento attuale per supportare l'analgesia postoperatoria, tuttavia è recentemente nell'area di ricerca come essere applicato in diverse aree chirurgiche per essere più efficace degli oppioidi per via endovenosa. Il blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome non è consigliato ma non è stato studiato per essere efficace per l'analgesia postoperatoria nei pazienti con erniografia inguinale.

Questo studio mira a ricercare l'effetto del blocco del piano subcostale trasverso dell'addome nel dolore postoperatorio subacuto dopo la riparazione dell'ernia inguinale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi in due gruppi, uno è il controllo e il secondo è il gruppo subcostale transversus abdominis plane block (STAP). Dopo l'applicazione dell'anestesia generale standard, il gruppo di controllo (Gruppo I) ha ricevuto 1 grammo di paracetamolo e 100 mg di contramal subito dopo l'inizio della chiusura chirurgica. Il gruppo II (STAP) aveva 1 grammo di paracetamolo e 100 mg di contramal, dopo che al paziente era stato applicato un blocco del piano trasverso dell'addome nella zona sottocostale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • che dovevano sottoporsi a erniografia inguinale unilaterale elettiva con "mesh" in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tramadolo e paracetamolo
ai soggetti è stata somministrata analgesia endovenosa (gruppo di controllo) tramadolo 100 mg e paracetamolo 1000 mg al termine dell'intervento chirurgico
Droga: Tramadolo e paracetamolo
Tramadolo 100 mg e paracetamolo 1000 mg vengono applicati ai pazienti al termine dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • contramal
  • soluzione per infusione di parol
ACTIVE_COMPARATORE: blocco del piano trasverso dell'addome
pazienti che hanno applicato il blocco del piano trasverso dell'addome alla fine dell'intervento chirurgico dopo aver somministrato analgesia endovenosa
Droga: Tramadolo e paracetamolo
Tramadolo 100 mg e paracetamolo 1000 mg vengono applicati ai pazienti al termine dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • contramal
  • soluzione per infusione di parol
Procedura: blocco del piano trasverso dell'addome
Un ago di blocco periferico viene inserito entrando nella plancia tra musculus rectus abdominis e musculus transversus abdominis con ecografia e anestetici locali vengono iniettati nella plancia.
Altri nomi:
  • stimolante A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala numerica verbale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
i pazienti sono stati interrogati per graduazione del dolore per dare un punto da 0 a 10 secondo l'intensità del dolore. 0 equivale a nessun dolore, 10 equivale al dolore più forte
1 mese dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala numerica verbale
Lasso di tempo: 15 minuti, 1-6-12-24 ore e 15 giorni dopo l'operazione
secondo l'intensità del dolore. 0 equivale a nessun dolore, 10 equivale al dolore più forte
15 minuti, 1-6-12-24 ore e 15 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 235901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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