Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP-blok og subakut smerte i lyskeherniografi

25. februar 2019 opdateret af: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Evaluering af virkningerne af subcostal Transversus Abdominis Plane Block på subakut smerteudvikling efter lyskeherniografi: en randomiseret klinisk undersøgelse

Reparation af lyskebrok med mesh har en høj forekomst af postoperative kroniske smerter. Transversus abdominis plane blok er en aktuel intervention til støtte for postoperativ analgesi, men det er for nylig i forskningsområdet, hvordan man kan anvende det i forskellige kirurgiske områder for at være mere effektivt end intravenøse opioider. Subkostal transversus abdominis plan blokering anbefales ikke, men er ikke blevet undersøgt for at være effektiv til postoperativ analgesi hos inguinal herniografipatienter.

Denne undersøgelse har til formål at forske i effekten af ​​subkostal transversus abdominis plan blokering i subakut postoperativ smerte efter reparation af lyskebrok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev opdelt i to grupper, den ene er kontrol og den anden er subcostal transversus abdominis plane blok (STAP) gruppe. Efter standardpåføring af generel anæstesi havde kontrolgruppe (gruppe I) 1 gram paracetamol og 100 mg kontramal lige efter start af kirurgisk lukning. Gruppe II (STAP) havde 1 gram paracetamol og 100 mg kontramal, efter kirurgisk lukning transversus abdominis plan blok i subkostal område blev påført patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • som skulle gennemgå elektiv unilateral lyskeherniografi med "mesh" under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tramadol og paracetamol
forsøgspersonerne fik intravenøs analgesi (kontrolgruppe) Tramadol 100 mg og paracetamol 1000 mg ved slutningen af ​​operationen
Medicin: Tramadol og paracetamol
Tramadol 100 mg og paracetamol 1000 mg påføres patienterne i slutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • kontramal
  • parol infusionsopløsning
ACTIVE_COMPARATOR: transversus abdominis plan blok
patienter, der påførte transversus abdominis plane blok i slutningen af ​​operationen efter at have givet intravenøs analgesi
Medicin: Tramadol og paracetamol
Tramadol 100 mg og paracetamol 1000 mg påføres patienterne i slutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • kontramal
  • parol infusionsopløsning
Procedure: transversus abdominis plan blok
En perifer blokkanyle indsættes i faciaen mellem musculus rectus abdominis og musculus transversus abdominis med ultralyd, og der injiceres lokalbedøvelse i faciaen.
Andre navne:
  • stimulus A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
verbal numerisk skala
Tidsramme: 1 måned efter operationen
patienter blev udspurgt til smertegraduering for at give et point fra 0 til 10 i henhold til smertens intensitet. 0 er lig med ingen smerte, 10 er lig med den stærkeste smerte
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
verbal numerisk skala
Tidsramme: 15 minutter, 1-6-12-24 timer og 15 dage efter operationen
alt efter smertens intensitet. 0 er lig med ingen smerte, 10 er lig med den stærkeste smerte
15 minutter, 1-6-12-24 timer og 15 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2016

Først opslået (SKØN)

26. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 235901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner