- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02915003
의료 문해력 향상을 위한 파트너십 접근 방식
연구 개요
상세 설명
ACA(Affordable Care Act)는 수백만 명의 미국인에게 건강 보험 및 관련 혜택에 대한 접근성과 경제성을 제공했습니다. 그러나 효과적인 ACA 아웃리치 및 등록을 위해 제한된 리소스가 사용되었습니다. 특히 미시간과 같이 자체 건강 보험 거래소를 만들지 않은 주에서는 더욱 그렇습니다. 디트로이트의 Federally Qualified Health Centers(FQHC)는 지역 사회의 건강 및 의료 서비스 요구 사항을 충족하는 데 매우 중요합니다. 그러나 그들은 특히 재정적 능력과 관련된 장기적인 지속 가능성 문제에 직면해 있으며, 이는 그들이 서비스를 제공하는 보험 환자의 수를 늘림으로써 강화될 수 있습니다.
제안된 프로젝트의 목표는 설계, 구현 및 평가를 통해 ACA 구현과 관련하여 디트로이트 지역사회 주민들의 의료 이해력을 향상시키는 것을 목표로 하는 새로운 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 파트너십을 구축하는 것입니다. 개입 임상시험의 효과. CBPR의 원칙에 따라 디트로이트에서 근무하는 4개의 FQHC 및 사회 서비스 기관, 4개의 커뮤니티 파트너 조직 및 연구팀의 학계 구성원을 포함하는 운영 위원회가 구성될 것입니다. 조사관은 먼저 지역 FQHC 및 사회 서비스 기관을 사용하는 디트로이트 주민과 의료 내비게이터가 포함된 1개의 포커스 그룹을 대상으로 9개의 포커스 그룹을 수행하여 e-Health 개입의 개발을 알리고 주민들이 접근하는 의료 문해력 문제를 더 잘 확인합니다. ACA에 대한 정보. 조사관은 환자/가족에게 건강 보험의 중요성과 이점, ACA 보장 조항 및 그들이 이용할 수 있는 지역 보험 옵션, 새로운 법률의 세부 사항 및 그것이 어떻게 영향을 미치는지, 건강 보험을 얻고 유지하기 위해 지역 시스템과 자원을 탐색하는 방법. 그들은 4개의 지역 FQHC 및 사회 서비스 사이트에서 본 240명의 환자/가족을 모집하여 환자의 웹사이트 사용이 의료 정보 이해력을 높이고 개인이 건강 보험 플랜에 가입하도록 장려하는지 여부를 조사할 것입니다. 그들은 웹 사이트를 사용하기 위해 2개의 FQHC 및 사회 서비스 사이트에서 본 120명의 환자/가족이 접근하는 무작위 교차 지연 연구 설계를 사용할 것입니다. 조사관은 또한 연구의 첫 번째 부분에서 지연된 대조군 역할을 할 2개의 다른 사이트에서 본 120명의 환자/가족을 식별할 것입니다. 120명의 개입 환자/가족과 지연된 대조군 환자/가족 모두 연구 시작 시 ACA 및 기타 관련 문제에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 6개월 후, 두 그룹의 환자를 다시 조사(동일한 설문 도구 사용)하여 6개월 후에 그룹 간의 차이가 감지될 수 있는지 확인합니다. 그 때, 뒤처진 통제 그룹의 100명의 환자/가족은 웹사이트(치료)를 받게 될 것이고 그들은 3개월 동안 그들을 따라갈 것입니다. 조사관은 개인이 웹사이트에 참여하고 모든 모듈을 거치면 1) ACA 및 건강 보험 옵션에 대해 더 많은 정보를 얻은 소비자가 될 것이라고 가정합니다. 2) 보험 플랜에 가입합니다. 3) 기존 계획의 이점을 더 잘 활용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 아프리카계 미국인, 라틴계/히스패닉 또는 아랍계 미국인으로 식별
- 전화 사용
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 건강 웹 사이트 개입
e-Health 웹사이트에는 환자/가족에게 건강 보험의 중요성과 이점, ACA 보장 조항 및 이용 가능한 지역 보험 옵션, 새로운 법과 그것이 그들에게 미치는 영향, 그리고 건강 보험을 획득하고 유지하기 위해 지역 시스템과 자원을 탐색하는 방법.
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e-Health 웹사이트에는 환자/가족에게 건강 보험의 중요성과 이점, ACA 보장 조항 및 이용 가능한 지역 보험 옵션, 새로운 법과 그것이 그들에게 미치는 영향, 그리고 건강 보험을 획득하고 유지하기 위해 지역 시스템과 자원을 탐색하는 방법.
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간섭 없음: 제어
일반적인 건강 보험 탐색, 개인이 서비스를 찾는 사회 서비스 기관 및 클리닉에서 제공하는 ACA 자료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 9개월에 건강 보험 옵션을 탐색할 때 자기 효능감의 기본 설문지 측정에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 9개월
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단일 점수로 합산되는 건강 보험의 여러 측면을 탐색하는 자신감에 대한 자가 보고 평가
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기준선, 6개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 9개월에 건강 보험 탐색을 통한 행동 의도의 기본 설문지 측정에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 9개월
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참가자는 평가 시 건강 보험에 가입할지 또는 도움을 요청할 것인지 질문을 받게 됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월
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6개월 및 9개월 시점에서 Affordable Care Act에 대한 지식의 기본 측정 설문지 측정에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 9개월
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참가자는 Affordable Care Act의 주요 조항에 대한 일련의 참/거짓 진술에 대한 질문을 받게 됩니다.
지식 점수는 지식 설문지의 응답 합계를 기반으로 생성됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월
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6개월 및 9개월에 예방적 의료 서비스 사용에 대한 믿음에 대한 설문지 측정의 기본 사용에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 9개월
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참가자들에게 일반적인 치료 소스가 있고 일상적인 치료를 위해 의사를 본 적이 있는지 질문을 받게 됩니다.
각 항목은 개별적으로 분석되며 응답의 합계에 대해 점수가 생성됩니다.
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기준선, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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