- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02915003
Podejście partnerskie w celu poprawy umiejętności opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ustawa Affordable Care Act (ACA) zapewniła milionom Amerykanów zarówno większy dostęp, jak i większą przystępność cenową ubezpieczenia zdrowotnego i związanych z nim korzyści. Jednak ograniczone środki zostały przeznaczone na skuteczny zasięg i rejestrację ACA - zwłaszcza w stanach, które nie stworzyły własnych giełd ubezpieczeń zdrowotnych, takich jak Michigan. Federalnie Kwalifikowane Centra Zdrowia (FQHC) w Detroit są niezbędne do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych i opieki medycznej lokalnej społeczności. Jednak stoją przed długoterminowymi wyzwaniami dotyczącymi stabilności, szczególnie związanymi z ich zdolnością finansową, którą można zwiększyć poprzez zwiększenie liczby ubezpieczonych pacjentów, którym służą.
Celem proponowanego projektu jest ustanowienie nowego partnerstwa w zakresie badań uczestniczących w społeczności (CBPR), którego celem jest zwiększenie umiejętności korzystania z opieki zdrowotnej mieszkańców społeczności Detroit w odniesieniu do wdrażania ACA, poprzez zaprojektowanie, wdrożenie i ocenę skuteczność próby interwencyjnej. Zgodnie z zasadami CBPR zostanie powołany Komitet Sterujący, w skład którego wchodzą cztery FQHC i agencje pomocy społecznej działające w Detroit, cztery organizacje partnerskie społeczności oraz akademiccy członkowie zespołu badawczego. Badacze najpierw przeprowadzą 9 grup fokusowych z mieszkańcami Detroit, którzy korzystają z lokalnych FQHC i agencji opieki społecznej, oraz 1 grupę fokusową z nawigatorami opieki zdrowotnej, aby poinformować o rozwoju interwencji e-Zdrowia i lepiej ustalić wyzwania związane z umiejętnościami opieki zdrowotnej, przed którymi stoją mieszkańcy dostępu do informacje o ACTA. Badacze proponują opracowanie i ocenę umiejętności opieki zdrowotnej, interwencji e-zdrowia, osadzonych w krótkich, dostosowanych kulturowo i lokalnie filmach, opartych na zasadach zmiany zachowania, które nauczą pacjentów/rodziny o: znaczeniu i korzyściach ubezpieczenia zdrowotnego, przepisach dotyczących ubezpieczenia ACA i dostępne dla nich lokalne opcje ubezpieczenia, specyfikę nowego prawa i jego wpływ na nich oraz sposób poruszania się po lokalnych systemach i zasobach w celu uzyskania i utrzymania ubezpieczenia zdrowotnego. Zrekrutują 240 pacjentów/rodzin, które odwiedziły 4 lokalne FQHC i serwisy społeczne, aby zbadać, czy korzystanie przez pacjentów z witryny internetowej zwiększa wiedzę na temat opieki zdrowotnej i zachęca osoby do zapisywania się do planów ubezpieczenia zdrowotnego. Zastosują randomizowany, krzyżowy, opóźniony projekt badawczy, w którym 120 pacjentów/rodzin widzianych w 2 FQHC i serwisach społecznościowych zostanie poproszonych o korzystanie ze strony internetowej. Badacze zidentyfikują również 120 pacjentów/rodzin obserwowanych w 2 innych ośrodkach, którzy będą służyć jako opóźniona grupa kontrolna w pierwszym segmencie badania. Zarówno 120 pacjentów/rodzin objętych interwencją, jak i pacjenci/rodziny z opóźnionej kontroli zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ACA i innych istotnych kwestii na początku badania. Sześć miesięcy później ponownie przeprowadzą ankietę wśród pacjentów w obu grupach (używając tego samego narzędzia badawczego), aby sprawdzić, czy po 6 miesiącach można wykryć jakiekolwiek różnice między grupami. W tym czasie 100 pacjentów/rodzin z opóźnionej grupy kontrolnej otrzyma stronę internetową (leczenie) i będzie ich obserwować przez 3 miesiące. Badacze stawiają hipotezę, że gdy osoby zaangażują się w witrynę i przejrzą wszystkie jej moduły, staną się: 1) bardziej świadomymi konsumentami ACA i jej opcji ubezpieczenia zdrowotnego; 2) przystąpić do ubezpieczenia; oraz 3) lepiej wykorzystać korzyści płynące z ich istniejących planów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-64 lata
- identyfikować się jako Afroamerykanin, Latynos/Latynos lub Arab
- dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja strony internetowej e-zdrowie
Witryna e-Zdrowie zawierająca krótkie, dostosowane kulturowo i lokalnie filmy wideo oparte na zasadach zmiany zachowań, które nauczą pacjentów/rodziny o: znaczeniu i korzyściach ubezpieczenia zdrowotnego, zasadach ubezpieczenia ACA i dostępnych dla nich lokalnych opcjach ubezpieczenia, specyfice nowe prawo i jego wpływ na nich oraz jak poruszać się po lokalnych systemach i zasobach w celu uzyskania i utrzymania ubezpieczenia zdrowotnego.
|
Witryna e-Zdrowie zawierająca krótkie, dostosowane kulturowo i lokalnie filmy wideo oparte na zasadach zmiany zachowań, które nauczą pacjentów/rodziny o: znaczeniu i korzyściach ubezpieczenia zdrowotnego, zasadach ubezpieczenia ACA i dostępnych dla nich lokalnych opcjach ubezpieczenia, specyfice nowe prawo i jego wpływ na nich oraz jak poruszać się po lokalnych systemach i zasobach w celu uzyskania i utrzymania ubezpieczenia zdrowotnego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
zwykłą nawigację po ubezpieczeniach zdrowotnych oraz materiały ACA dostarczane przez agencje pomocy społecznej i kliniki, w których osoby szukają usług.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi kwestionariuszowymi miarami własnej skuteczności w poruszaniu się po opcjach ubezpieczenia zdrowotnego po 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
samoopisowa ocena pewności w poruszaniu się po kilku aspektach ubezpieczenia zdrowotnego, która zostanie zsumowana dla pojedynczego wyniku
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawowego kwestionariusza pomiaru intencji behawioralnej z nawigacją po ubezpieczeniu zdrowotnym po 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
uczestnicy zostaną zapytani, czy zamierzają zapisać się do planu ubezpieczenia zdrowotnego lub szukać pomocy w czasie oceny
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do pomiaru podstawowego w kwestionariuszu dotyczącym wiedzy o ustawie o przystępnej cenie po 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
uczestnicy zostaną poproszeni o serię prawdziwych/fałszywych stwierdzeń dotyczących kluczowych przepisów ustawy o przystępnej cenie.
Wynik wiedzy zostanie wygenerowany na podstawie sumy odpowiedzi z kwestionariusza wiedzy
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego użycia kwestionariuszowych miar przekonań dotyczących korzystania z profilaktycznych usług zdrowotnych po 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
uczestnicy zostaną zapytani, czy mają zwykłe źródło opieki i czy byli u lekarza w celu rutynowej opieki.
Każda pozycja będzie analizowana indywidualnie, a punkty zostaną utworzone na podstawie sumy odpowiedzi.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00116683
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .