- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02915003
Partnerský přístup ke zlepšení zdravotní gramotnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zákon o cenově dostupné péči (ACA) umožnil milionům Američanů jak lepší přístup ke zdravotnímu pojištění a jeho výhodám, tak i větší dostupnost. Omezené zdroje však byly věnovány na efektivní dosah a zápis do ACA – zejména ve státech, které nevytvořily vlastní burzy zdravotního pojištění, jako je Michigan. Federálně kvalifikovaná zdravotní střediska (FQHC) v Detroitu jsou životně důležitá pro splnění zdravotních a lékařských potřeb místní komunity. Potýkají se však s problémy dlouhodobé udržitelnosti, zejména v souvislosti s jejich finanční kapacitou, kterou lze zvýšit zvýšením počtu pojištěných pacientů, kterým slouží.
Cílem navrhovaného projektu je vytvořit nové partnerství pro komunitní participativní výzkum (CBPR) zaměřené na zvýšení zdravotní gramotnosti obyvatel komunity v Detroitu, pokud jde o implementaci ACA, prostřednictvím návrhu, implementace a hodnocení účinnost intervenčního pokusu. V souladu s principy CBPR bude ustaven Řídící výbor zahrnující čtyři FQHC a agentury sociálních služeb působící v Detroitu, čtyři partnerské organizace komunity a akademičtí členové výzkumného týmu. Vyšetřovatelé nejprve provedou 9 fokusních skupin s obyvateli Detroitu, kteří využívají místní FQHC a agentury sociálních služeb, a 1 fokusní skupinu s navigátory zdravotní péče, aby informovali o vývoji intervence e-Health a lépe zjistili problémy se zdravotní gramotností, kterým obyvatelé čelí. informace o ACA. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a vyhodnotit zdravotní gramotnost, intervence e-Health vložené do krátkých, kulturně a místně přizpůsobených videí informovaných o zásadách změny chování, které naučí pacienty/rodiny o: důležitosti a výhodách zdravotního pojištění, ustanoveních o krytí ACA a místní možnosti pojištění, které mají k dispozici, specifika nového zákona a jeho dopad na ně a jak se orientovat v místních systémech a zdrojích pro získání a udržení zdravotního pojištění. Přijme 240 pacientů/rodin na 4 místních stránkách FQHC a sociálních služeb, aby prozkoumali, zda používání této webové stránky pacienty zvyšuje zdravotní gramotnost a povzbuzuje jednotlivce, aby se zapsali do plánů zdravotního pojištění. Použijí randomizovaný cross-over zpožděný výzkumný design, kde bude osloveno 120 pacientů/rodin na 2 FQHC a stránkách sociálních služeb, aby použili webové stránky. Vyšetřovatelé také identifikují 120 pacientů/rodin pozorovaných na 2 dalších místech, kteří budou sloužit jako opožděná kontrolní skupina v prvním segmentu studie. Jak 120 intervenčních pacientů/rodin, tak pacientů/rodin se zpožděnou kontrolou budou požádáni, aby na začátku studie vyplnili dotazník o ACA a dalších souvisejících otázkách. O šest měsíců později budou znovu zkoumat pacienty v obou skupinách (pomocí stejného průzkumného nástroje), aby zjistili, zda lze po 6 měsících zjistit nějaké rozdíly mezi skupinami. V té době pak 100 pacientů/rodin v zaostalé kontrolní skupině dostane webovou stránku (léčbu) a budou je sledovat po dobu 3 měsíců. Vyšetřovatelé předpokládají, že jakmile se jednotlivci zapojí do webové stránky a projdou všechny její moduly, stanou se: 1) informovanějšími spotřebiteli ACA a jejích možností zdravotního pojištění; 2) zapsat se do pojistného plánu; a 3) lépe využívat výhod svých stávajících plánů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-64 let
- identifikovat se jako Afroameričan, Latino/Hispánec nebo Arab Američan
- přístup k telefonu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah webových stránek elektronického zdravotnictví
Webové stránky e-Health s krátkými, kulturně a místně přizpůsobenými videi informovanými o zásadách změny chování, které naučí pacienty/rodiny o: důležitosti a výhodách zdravotního pojištění, ustanoveních o krytí ACA a možnostech místního pojištění, které mají k dispozici, specifikách nový zákon a jak se jich dotýká, a jak se orientovat v místních systémech a zdrojích pro získání a udržení zdravotního pojištění.
|
Webové stránky e-Health s krátkými, kulturně a místně přizpůsobenými videi informovanými o zásadách změny chování, které naučí pacienty/rodiny o: důležitosti a výhodách zdravotního pojištění, ustanoveních o krytí ACA a možnostech místního pojištění, které mají k dispozici, specifikách nový zákon a jak se jich dotýká, a jak se orientovat v místních systémech a zdrojích pro získání a udržení zdravotního pojištění.
|
|
Žádný zásah: Řízení
obvyklá navigace zdravotního pojištění a materiály ACA poskytované agenturami sociálních služeb a klinikami, kde jednotlivci vyhledávají služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího dotazníkového měření sebeúčinnosti při procházení možností zdravotního pojištění v 6. a 9. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
vlastní hodnocení důvěry v orientaci v několika aspektech zdravotního pojištění, které bude sečteno do jediného skóre
|
výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího dotazníkového měření záměru chování s navigací zdravotního pojištění v 6. a 9. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
účastníci budou dotázáni, zda mají v úmyslu zapsat se do plánu zdravotního pojištění nebo vyhledat pomoc v době hodnocení
|
výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Změna od základního měření dotazníkového měření znalostí o zákonu o cenově dostupné péči po 6 a 9 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
účastníci budou požádáni o řadu pravdivých/nepravdivých prohlášení o klíčových ustanoveních zákona o dostupné péči.
Na základě součtu odpovědí ze znalostního dotazníku bude vygenerováno znalostní skóre
|
výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Změna názorů ohledně používání preventivních zdravotnických služeb od výchozího použití dotazníkových měření v 6. a 9. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
účastníci budou dotázáni, zda mají obvyklý zdroj péče a zda navštívili lékaře kvůli běžné péči.
Každá položka bude analyzována samostatně a pro součet odpovědí se vytvoří skóre.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00116683
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .