- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02915003
Uma Abordagem de Parceria para Melhorar a Alfabetização em Cuidados de Saúde
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Affordable Care Act (ACA) proporcionou a milhões de americanos maior acesso e maior acessibilidade ao seguro saúde e seus benefícios associados. No entanto, recursos limitados foram dedicados para divulgação e inscrição eficazes da ACA - especialmente em estados que não criaram suas próprias trocas de seguro de saúde, como Michigan. Centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) em Detroit são vitais para atender às necessidades de saúde e assistência médica da comunidade local. No entanto, eles enfrentam desafios de sustentabilidade de longo prazo, particularmente relacionados à sua capacidade financeira, que pode ser aumentada pelo aumento do número de pacientes segurados que eles atendem.
O objetivo do projeto proposto é estabelecer uma nova parceria de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) destinada a melhorar a alfabetização em saúde dos residentes da comunidade de Detroit no que se refere à implementação da ACA, por meio do design, implementação e avaliação do eficácia de um ensaio de intervenção. De acordo com os princípios do CBPR, será estabelecido um Comitê Diretivo, envolvendo quatro FQHCs e agências de serviço social que trabalham em Detroit, quatro organizações parceiras da comunidade e membros acadêmicos da equipe de pesquisa. Os investigadores conduzirão primeiro 9 grupos focais com residentes de Detroit que usam os FQHCs locais e agências de serviço social e 1 grupo focal com navegadores de cuidados de saúde, a fim de informar o desenvolvimento da intervenção de e-Saúde e melhor determinar os desafios de alfabetização em saúde que os residentes enfrentam ao acessar informações sobre a ACA. Os investigadores propõem desenvolver e avaliar uma alfabetização em saúde, intervenção de e-Saúde incorporada com vídeos curtos, adaptados culturalmente e localmente, informados por princípios de mudança de comportamento que ensinarão pacientes/famílias sobre: a importância e os benefícios do seguro saúde, provisões de cobertura ACA e opções de seguro local disponíveis para eles, as especificidades da nova lei e como ela os afeta e como navegar pelos sistemas e recursos locais para obter e manter um seguro saúde. Eles recrutarão 240 pacientes/famílias atendidos em 4 FQHC locais e sites de serviços sociais para examinar se o uso do site pelo paciente aumenta a alfabetização em cuidados de saúde e incentiva os indivíduos a se inscreverem em planos de seguro de saúde. Eles empregarão um projeto de pesquisa defasado cross-over randomizado, onde 120 pacientes/famílias atendidos em 2 FQHC e locais de serviços sociais serão abordados para usar o site. Os investigadores também identificarão 120 pacientes/famílias atendidos em 2 outros locais que servirão como um grupo de controle defasado no primeiro segmento do estudo. Tanto os 120 pacientes/famílias de intervenção quanto os pacientes/famílias de controle defasados responderão a um questionário sobre o ACA e outras questões pertinentes no início do estudo. Seis meses depois, eles examinarão novamente os pacientes em ambos os grupos (usando o mesmo instrumento de pesquisa) para ver se alguma diferença entre os grupos pode ser detectada após 6 meses. Nesse momento, os 100 pacientes/famílias no grupo de controle defasado receberão o site (tratamento) e os acompanharão por 3 meses. Os investigadores levantam a hipótese de que, uma vez que os indivíduos se envolvam com o site e passem por todos os seus módulos, eles: 1) se tornarão consumidores mais informados da ACA e de suas opções de seguro saúde; 2) inscrever-se em um plano de seguro; e 3) aproveitar melhor os benefícios de seus planos existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-64
- identificar como afro-americano, latino/hispânico ou árabe-americano
- acesso a um telefone
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção no site de e-saúde
Site de e-Saúde incorporado com vídeos curtos, adaptados culturalmente e localmente, informados pelos princípios de mudança de comportamento que ensinarão aos pacientes/famílias sobre: a importância e os benefícios do seguro saúde, provisões de cobertura ACA e opções de seguro local disponíveis para eles, as especificidades do nova lei e como ela os afeta, e como navegar nos sistemas e recursos locais para obter e manter o seguro saúde.
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Site de e-Saúde incorporado com vídeos curtos, adaptados culturalmente e localmente, informados pelos princípios de mudança de comportamento que ensinarão aos pacientes/famílias sobre: a importância e os benefícios do seguro saúde, provisões de cobertura ACA e opções de seguro local disponíveis para eles, as especificidades do nova lei e como ela os afeta, e como navegar nos sistemas e recursos locais para obter e manter o seguro saúde.
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Sem intervenção: Ao controle
navegação habitual de seguro de saúde e materiais da ACA fornecidos por agências de serviço social e clínicas onde os indivíduos procuram serviços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das medidas do questionário de base de autoeficácia em navegar pelas opções de seguro de saúde aos 6 e 9 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 9 meses
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avaliação autorreferida de confiança em navegar em várias facetas do seguro de saúde que serão somadas para uma única pontuação
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linha de base, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da medida do questionário de linha de base de intenção comportamental com navegação de seguro de saúde aos 6 e 9 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 9 meses
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os participantes serão questionados se pretendem se inscrever em um plano de saúde ou buscar ajuda no momento da avaliação
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linha de base, 6 meses, 9 meses
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Mudança da medida do questionário de medida de base de Conhecimento sobre a Lei de Cuidados Acessíveis aos 6 e 9 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 9 meses
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os participantes responderão a uma série de declarações verdadeiras/falsas sobre as principais disposições do Affordable Care Act.
Uma pontuação de conhecimento será gerada com base na soma das respostas do questionário de conhecimento
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linha de base, 6 meses, 9 meses
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Mudança do uso inicial de medidas de questionário de crenças sobre o uso de serviços de saúde preventivos aos 6 e 9 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 9 meses
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será perguntado aos participantes se eles têm uma fonte habitual de cuidados e se consultaram um médico para cuidados de rotina.
Cada item será analisado individualmente e serão gerados escores para a soma das respostas.
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linha de base, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00116683
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